Five Lives MED para mejorar la función cognitiva en pacientes con deterioro cognitivo leve
24 de abril de 2025 actualizado por: SharpTx
Eficacia de una aplicación de salud digital Five Lives MED para mejorar la función cognitiva en pacientes con deterioro cognitivo leve: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es determinar si la aplicación de salud digital Five Lives MED puede mejorar la función cognitiva en personas con deterioro cognitivo leve (DCL). La principal pregunta que pretende responder es:
¿Pueden 12 semanas de uso de Five Lives MED mejorar la función cognitiva global en personas diagnosticadas con deterioro cognitivo leve?
Los investigadores compararán con un grupo de control que recibe un folleto con información de salud estándar.
A los participantes del grupo de intervención se les pedirá que utilicen la aplicación Five Lives MED 3 veces por semana en casa durante 12 semanas.
Todos los participantes, en ambos grupos, se someterán a pruebas cognitivas y completarán cuestionarios al inicio y al salir.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo leve es un importante problema de salud pública. Las intervenciones no farmacológicas, específicamente las intervenciones multidominio de estilo de vida y entrenamiento cognitivo computarizado, ofrecen una solución accesible, escalable, atractiva y potencialmente efectiva para mejorar la función cognitiva.
Five Lives MED es una aplicación de salud digital intervencionista que consta de un programa de entrenamiento para la formación de hábitos de actividad física y ejercicios de entrenamiento cognitivo.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del dispositivo Five Lives MED; La hipótesis principal es que existe una diferencia significativa en las puntuaciones de MoCA entre el grupo de intervención y el grupo de control después de la intervención Five Lives MED de 12 semanas, con un tamaño del efecto de d = 0,50 o mayor a favor del grupo de intervención.
Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, simple ciego y controlado en participantes de ≥ 50 años con deterioro cognitivo leve. Los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención (Five Lives MED) o al grupo de control durante un período de 12 semanas en una proporción de asignación de 1:1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamie Kawadler, PhD
- Número de teléfono: +447850104116
- Correo electrónico: jamie@fivelives.health
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Philip Vassilev, PhD
- Número de teléfono: +33689397243
- Correo electrónico: philip@fivelives.health
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francia, 75013
- Aún no reclutando
- Hôpital Broca, Service de gériatrie Hôpitaux Universitaire Paris Centre, Université Paris Cité
-
Contacto:
- Murielle Pasquier
- Número de teléfono: +33144083000
- Correo electrónico: murielle.pasquier@aphp.fr
-
Contacto:
- Olivier Hanon, MD
-
-
-
-
-
London, Reino Unido, E1 8DE
- Activo, no reclutando
- East London NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, SE5 8AF
- Activo, no reclutando
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5AF
- Reclutamiento
- Devon Partnership NHS Trust
-
Contacto:
- Ashley Wilkie, BSc
- Número de teléfono: +441392674117
- Correo electrónico: a.wilkie@nhs.net
-
Contacto:
- Gayle Githens-Mazer, Master Clinical Research
- Número de teléfono: +441392674117
- Correo electrónico: gayle.githens-mazer@nhs.net
-
Contacto:
- Chitra Srinivasan, MBBS, FRCPsych
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR5 6AW
- Reclutamiento
- Lancashire & South Cumbria NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Beverley Lowe, BSc
- Número de teléfono: +441772773498
- Correo electrónico: beverley.lowe@lscft.nhs.uk
-
Contacto:
- Farah Lunat, MSc
- Número de teléfono: +441772773498
- Correo electrónico: Farah.lunat@lscft.nhs.uk
-
Contacto:
- Salman Karim, MD
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Activo, no reclutando
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
- Reclutamiento
- Somerset NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Tracy Hallows, BSc
- Número de teléfono: +4401823343635
- Correo electrónico: Research.mentalandcomm@somersetft.nhs.uk
-
Contacto:
- Flo Cullen
- Número de teléfono: +4401823343635
- Correo electrónico: Flo.Cullen@somersetft.nhs.uk
-
Contacto:
- Sarah Oakwood, RMN, BA, MSc, HEE
-
Contacto:
- Adrian Hayes, MRCPsych, MBChB, PhD, MRes BSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve (también conocido como trastorno cognitivo leve [ICD-10-CM; G31.84] o trastorno neurocognitivo leve (DSM-5)
- Edad ≥ 50
- El participante o informante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Capacidad para leer y comprender inglés (Reino Unido) o francés (Francia)
- Acceso a un teléfono móvil (Apple iOS 12.4 o superior o Android 6.0 (Marshmallow) o superior) o iPad (solo Apple iOS 12.4 o superior) con conexión a Internet (móvil o WiFi).
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de demencia o evidencia de deterioro funcional inconsistente con DCL
- Discapacidad visual grave
- Actualmente en algún otro programa de remediación cognitiva.
- Participar actualmente en cualquier otro estudio de investigación que, en opinión del investigador, pueda afectar la integridad de los datos del estudio actual.
- Discapacidad física que imposibilita el uso de un dispositivo móvil
- Falta de acceso a un informante.
- Participante bajo tutela
- No querer o no poder tolerar o participar en los procedimientos del estudio.
- Discapacidad física que imposibilita estar de pie o caminar sin ayuda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cinco vidas MED
Los participantes utilizarán la aplicación Five Lives MED, donde se les ofrecerán sesiones diarias de aproximadamente 30 minutos que incluyen un componente de formación de hábitos saludables y entrenamiento cognitivo. Podrán completar un máximo de una sesión por día y se les recomendará que completen un mínimo de 3 sesiones por semana. Los participantes pueden completar más sesiones si lo desean. Después de cada sesión tienen acceso ad libitum a los juegos de entrenamiento cognitivo y artículos educativos. |
Five Lives MED es una aplicación móvil que se puede instalar en teléfonos inteligentes y tabletas con sistema operativo Android y/o iOS para su uso en casa. La aplicación ofrece sesiones estructuradas que se pueden completar una vez al día. Una vez completada la sesión, la aplicación también ofrece acceso opcional a ejercicios de entrenamiento cognitivo y artículos educativos adicionales. Las sesiones de intervención comienzan con Habit Quest, una herramienta para desarrollar hábitos de actividad física que se entrega a través de un chat bot. Después de Habit Quest, el participante es guiado a través de una serie de ejercicios de entrenamiento cognitivo gamificados destinados a mejorar la atención, la memoria, el lenguaje y la función ejecutiva. |
|
Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control recibirán un folleto informativo con consejos estándar actualizados sobre higiene del sueño, dieta y ejercicio físico, con una explicación sobre cómo se relacionan con la salud del cerebro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
La versión completa en lápiz y papel de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de detección ampliamente utilizada diseñada para detectar el deterioro cognitivo leve (DCL) y los primeros signos de demencia.
Evalúa varios dominios cognitivos, incluida la memoria a corto plazo, las habilidades visoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración, la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar.
El MoCA se puntúa sobre 30 puntos, y una puntuación de 26 o más se considera normal.
Las puntuaciones más bajas indican un posible deterioro cognitivo, y a menudo se utilizan rangos específicos para medir la gravedad: 18-25 para un deterioro cognitivo leve, 10-17 para un deterioro cognitivo moderado y menos de 10 para un deterioro cognitivo severo.
|
Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación de deterioro del comportamiento leve (MBI-C)
Periodo de tiempo: Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
La Lista de verificación de deterioro del comportamiento leve (MBI-C) es una herramienta de 34 elementos diseñada para detectar la aparición de síntomas neuropsiquiátricos que son significativos y persistentes, particularmente en personas con riesgo de desarrollar demencia.
El MBI-C evalúa los síntomas en cinco dominios centrales: disminución de la motivación, desregulación afectiva, control de los impulsos, inadecuación social y percepción o contenido del pensamiento anormal.
Cada elemento de la lista de verificación se califica en función de si el síntoma ha estado presente durante al menos seis meses, con clasificaciones de gravedad que van de leves a graves.
|
Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
|
Cuestionario IADL de Ámsterdam (A-IADL-Q-SV)
Periodo de tiempo: Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
El Cuestionario de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Ámsterdam - Versión corta (A-IADL-Q-SV) es una herramienta concisa basada en informantes diseñada para evaluar las deficiencias en las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) en personas con deterioro cognitivo, incluidas aquellas con demencia. La versión corta consta de 30 ítems que cubren diversas actividades diarias, como las tareas del hogar, la gestión de las finanzas, el uso de la tecnología y las actividades de ocio. La puntuación total, o puntuación T, se distribuye normalmente con una media de 50 y una desviación estándar de 10. El rango de puntuación T es aproximadamente de 20 a 80, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento diario |
Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
|
Prueba de creación de senderos D-KEFS
Periodo de tiempo: Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
La prueba de seguimiento del sistema de función ejecutiva Delis-Kaplan (D-KEFS) es una evaluación neuropsicológica que se utiliza para evaluar diversos aspectos del funcionamiento ejecutivo, en particular la flexibilidad cognitiva, la velocidad de procesamiento y la atención.
Consta de cinco condiciones que evalúan el escaneo visual, la secuenciación de números, la secuenciación de letras, el cambio de números y letras y la velocidad motora.
Cada condición tiene puntuaciones brutas y escaladas, donde las puntuaciones escaladas más altas indican un mejor rendimiento.
|
Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
|
Prueba de soporte de silla de 30 segundos (30CST)
Periodo de tiempo: Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
La prueba de soporte en silla de 30 segundos (30CST) es una prueba de aptitud funcional diseñada para evaluar la fuerza y la resistencia de la parte inferior del cuerpo, particularmente en adultos mayores.
La prueba consiste en contar cuántas veces un individuo puede levantarse completamente desde una posición sentada y volver a sentarse en una silla sin usar los brazos, todo ello en un período de 30 segundos.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
Esta prueba se usa comúnmente para evaluar el riesgo de caídas y la movilidad funcional general en personas mayores.
|
Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
|
Pruebas cognitivas Cinco Vidas
Periodo de tiempo: Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
Five Lives ofrece cinco pruebas cognitivas digitales a través de iPad o teléfono inteligente, cada una dirigida a diferentes funciones cognitivas.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño. |
Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
|
Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QOL-AD)
Periodo de tiempo: Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
La escala Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QOL-AD) es un cuestionario de 13 ítems diseñado para evaluar la calidad de vida de personas diagnosticadas con enfermedad de Alzheimer desde la perspectiva tanto de los pacientes como de los informantes.
Mide áreas como la salud física, el estado de ánimo, las relaciones y la capacidad para realizar las actividades diarias.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos del 1 (malo) al 4 (excelente), con puntuaciones totales que van de 13 a 52, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida percibida.
|
Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
|
Escala de conocimiento de la enfermedad de Alzheimer (ADKS)
Periodo de tiempo: Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
La Escala de conocimiento sobre la enfermedad de Alzheimer (ADKS) es un cuestionario de verdadero/falso de 30 ítems diseñado para evaluar el conocimiento sobre la enfermedad de Alzheimer en varios dominios, incluidos factores de riesgo, síntomas, diagnóstico, tratamiento, cuidado y progresión de la enfermedad.
Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento.
|
Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es una herramienta de autoinforme ampliamente utilizada diseñada para medir los niveles de actividad física.
El IPAQ se ha adaptado para su uso con adultos mayores, incluidos los de 65 años o más.
El IPAQ puede ser particularmente útil para evaluar los niveles de actividad física en este grupo demográfico, ayudando a comprender la frecuencia, intensidad y duración de varios tipos de actividad física, como caminar, actividades moderadas y vigorosas.
Las puntuaciones se expresarán en equivalente metabólico (MET)-min por semana, cuyo MET-min más alto indica más actividad física.
|
Línea de base y salida del estudio (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Koychev, MD, PhD, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Zhu X, Yin S, Lang M, He R, Li J. The more the better? A meta-analysis on effects of combined cognitive and physical intervention on cognition in healthy older adults. Ageing Res Rev. 2016 Nov;31:67-79. doi: 10.1016/j.arr.2016.07.003. Epub 2016 Jul 14.
- Bruderer-Hofstetter M, Rausch-Osthoff AK, Meichtry A, Munzer T, Niedermann K. Effective multicomponent interventions in comparison to active control and no interventions on physical capacity, cognitive function and instrumental activities of daily living in elderly people with and without mild impaired cognition - A systematic review and network meta-analysis. Ageing Res Rev. 2018 Aug;45:1-14. doi: 10.1016/j.arr.2018.04.002. Epub 2018 Apr 18.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Gauthier S, Reisberg B, Zaudig M, Petersen RC, Ritchie K, Broich K, Belleville S, Brodaty H, Bennett D, Chertkow H, Cummings JL, de Leon M, Feldman H, Ganguli M, Hampel H, Scheltens P, Tierney MC, Whitehouse P, Winblad B; International Psychogeriatric Association Expert Conference on mild cognitive impairment. Mild cognitive impairment. Lancet. 2006 Apr 15;367(9518):1262-70. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68542-5.
- Tierney MC, Szalai JP, Snow WG, Fisher RH, Nores A, Nadon G, Dunn E, St George-Hyslop PH. Prediction of probable Alzheimer's disease in memory-impaired patients: A prospective longitudinal study. Neurology. 1996 Mar;46(3):661-5. doi: 10.1212/wnl.46.3.661.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Carpenter BD, Balsis S, Otilingam PG, Hanson PK, Gatz M. The Alzheimer's Disease Knowledge Scale: development and psychometric properties. Gerontologist. 2009 Apr;49(2):236-47. doi: 10.1093/geront/gnp023. Epub 2009 Mar 25.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Kang M, Ragan BG, Park JH. Issues in outcomes research: an overview of randomization techniques for clinical trials. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):215-21. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.215.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Jutten RJ, Peeters CFW, Leijdesdorff SMJ, Visser PJ, Maier AB, Terwee CB, Scheltens P, Sikkes SAM. Detecting functional decline from normal aging to dementia: Development and validation of a short version of the Amsterdam IADL Questionnaire. Alzheimers Dement (Amst). 2017 Mar 31;8:26-35. doi: 10.1016/j.dadm.2017.03.002. eCollection 2017.
- Montero-Odasso M, Almeida QJ, Burhan AM, Camicioli R, Doyon J, Fraser S, Li K, Liu-Ambrose T, Middleton L, Muir-Hunter S, McIlroy W, Morais JA, Pieruccini-Faria F, Shoemaker K, Speechley M, Vasudev A, Zou GY, Berryman N, Lussier M, Vanderhaeghe L, Bherer L. SYNERGIC TRIAL (SYNchronizing Exercises, Remedies in Gait and Cognition) a multi-Centre randomized controlled double blind trial to improve gait and cognition in mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2018 Apr 16;18(1):93. doi: 10.1186/s12877-018-0782-7.
- Li KZ, Roudaia E, Lussier M, Bherer L, Leroux A, McKinley PA. Benefits of cognitive dual-task training on balance performance in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1344-52. doi: 10.1093/gerona/glq151. Epub 2010 Sep 13.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Ngandu T. Lifestyle interventions to prevent cognitive impairment, dementia and Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):653-666. doi: 10.1038/s41582-018-0070-3.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
- Zuschnegg J, Schoberer D, Haussl A, Herzog SA, Russegger S, Ploder K, Fellner M, Hofmarcher-Holzhacker MM, Roller-Wirnsberger R, Paletta L, Koini M, Schussler S. Effectiveness of computer-based interventions for community-dwelling people with cognitive decline: a systematic review with meta-analyses. BMC Geriatr. 2023 Apr 12;23(1):229. doi: 10.1186/s12877-023-03941-y.
- Petersen RC. Mild Cognitive Impairment. Continuum (Minneap Minn). 2016 Apr;22(2 Dementia):404-18. doi: 10.1212/CON.0000000000000313.
- Gates NJ, Vernooij RW, Di Nisio M, Karim S, March E, Martinez G, Rutjes AW. Computerised cognitive training for preventing dementia in people with mild cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 13;3(3):CD012279. doi: 10.1002/14651858.CD012279.pub2.
- Jongsiriyanyong S, Limpawattana P. Mild Cognitive Impairment in Clinical Practice: A Review Article. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Dec;33(8):500-507. doi: 10.1177/1533317518791401. Epub 2018 Aug 1.
- Sachdev PS, Lipnicki DM, Kochan NA, Crawford JD, Thalamuthu A, Andrews G, Brayne C, Matthews FE, Stephan BC, Lipton RB, Katz MJ, Ritchie K, Carriere I, Ancelin ML, Lam LC, Wong CH, Fung AW, Guaita A, Vaccaro R, Davin A, Ganguli M, Dodge H, Hughes T, Anstey KJ, Cherbuin N, Butterworth P, Ng TP, Gao Q, Reppermund S, Brodaty H, Schupf N, Manly J, Stern Y, Lobo A, Lopez-Anton R, Santabarbara J; Cohort Studies of Memory in an International Consortium (COSMIC). The Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Diverse Geographical and Ethnocultural Regions: The COSMIC Collaboration. PLoS One. 2015 Nov 5;10(11):e0142388. doi: 10.1371/journal.pone.0142388. eCollection 2015.
- Welstead M, Luciano M, Muniz-Terrera G, Taylor AM, Russ TC. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Lothian Birth Cohort 1936. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2021 Jul-Sep 01;35(3):230-236. doi: 10.1097/WAD.0000000000000433.
- Gabelle A, Guery M, Doutriaux A, Bettayeb K. Forecasting the Prevalence of Alzheimer's Disease at Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia Stages in France in 2022. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(2):259-266. doi: 10.14283/jpad.2023.22.
- Nguyen L, Murphy K, Andrews G. A Game a Day Keeps Cognitive Decline Away? A Systematic Review and Meta-Analysis of Commercially-Available Brain Training Programs in Healthy and Cognitively Impaired Older Adults. Neuropsychol Rev. 2022 Sep;32(3):601-630. doi: 10.1007/s11065-021-09515-2. Epub 2021 Jul 12.
- Hafdi M, Hoevenaar-Blom MP, Richard E. Multi-domain interventions for the prevention of dementia and cognitive decline. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 8;11(11):CD013572. doi: 10.1002/14651858.CD013572.pub2.
- Zokaei N, MacKellar C, Cepukaityte G, Patai EZ, Nobre AC. Cognitive Training in the Elderly: Bottlenecks and New Avenues. J Cogn Neurosci. 2017 Sep;29(9):1473-1482. doi: 10.1162/jocn_a_01080. Epub 2016 Nov 29.
- Pedulla L, Brichetto G, Tacchino A, Vassallo C, Zaratin P, Battaglia MA, Bonzano L, Bove M. Adaptive vs. non-adaptive cognitive training by means of a personalized App: a randomized trial in people with multiple sclerosis. J Neuroeng Rehabil. 2016 Oct 4;13(1):88. doi: 10.1186/s12984-016-0193-y.
- Bodner KA, Goldberg TE, Devanand DP, Doraiswamy PM. Advancing Computerized Cognitive Training for MCI and Alzheimer's Disease in a Pandemic and Post-pandemic World. Front Psychiatry. 2020 Nov 25;11:557571. doi: 10.3389/fpsyt.2020.557571. eCollection 2020. No abstract available.
- Costanzo MC, Arcidiacono C, Rodolico A, Panebianco M, Aguglia E, Signorelli MS. Diagnostic and interventional implications of telemedicine in Alzheimer's disease and mild cognitive impairment: A literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Jan;35(1):12-28. doi: 10.1002/gps.5219. Epub 2019 Nov 15.
- Chae HJ, Lee SH. Effectiveness of online-based cognitive intervention in community-dwelling older adults with cognitive dysfunction: A systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2023 Jan;38(1):e5853. doi: 10.1002/gps.5853.
- Li R, Geng J, Yang R, Ge Y, Hesketh T. Effectiveness of Computerized Cognitive Training in Delaying Cognitive Function Decline in People With Mild Cognitive Impairment: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2022 Oct 27;24(10):e38624. doi: 10.2196/38624.
- Fiatarone Singh MA, Gates N, Saigal N, Wilson GC, Meiklejohn J, Brodaty H, Wen W, Singh N, Baune BT, Suo C, Baker MK, Foroughi N, Wang Y, Sachdev PS, Valenzuela M. The Study of Mental and Resistance Training (SMART) study-resistance training and/or cognitive training in mild cognitive impairment: a randomized, double-blind, double-sham controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):873-80. doi: 10.1016/j.jamda.2014.09.010. Epub 2014 Oct 23. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2021 Feb;22(2):479-481. doi: 10.1016/j.jamda.2020.11.016.
- Hagovska M, Olekszyova Z. Impact of the combination of cognitive and balance training on gait, fear and risk of falling and quality of life in seniors with mild cognitive impairment. Geriatr Gerontol Int. 2016 Sep;16(9):1043-50. doi: 10.1111/ggi.12593. Epub 2015 Sep 3.
- Ferizaj D, Mavrogenis AF, Tsolaki M, Charisis SK, Drosos GI, Karamitrou I, et al. Effectiveness of mobile computerized cognitive training in adults with mild cognitive impairment: interim analysis of a randomized controlled trial [Preprint]. 2024 Jan 1 [cited 2024 Aug 21]; Available from: https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3099721/v1.
- Kuster OC, Fissler P, Laptinskaya D, Thurm F, Scharpf A, Woll A, Kolassa S, Kramer AF, Elbert T, von Arnim CA, Kolassa IT. Cognitive change is more positively associated with an active lifestyle than with training interventions in older adults at risk of dementia: a controlled interventional clinical trial. BMC Psychiatry. 2016 Sep 8;16(1):315. doi: 10.1186/s12888-016-1018-z.
- Bahar-Fuchs A, Webb S, Bartsch L, Clare L, Rebok G, Cherbuin N, Anstey KJ. Tailored and Adaptive Computerized Cognitive Training in Older Adults at Risk for Dementia: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2017;60(3):889-911. doi: 10.3233/JAD-170404.
- Hyer L, Scott C, Atkinson MM, Mullen CM, Lee A, Johnson A, Mckenzie LC. Cognitive Training Program to Improve Working Memory in Older Adults with MCI. Clin Gerontol. 2016 Oct-Dec;39(5):410-427. doi: 10.1080/07317115.2015.1120257. Epub 2016 Mar 2.
- Stern Y, Arenaza-Urquijo EM, Bartres-Faz D, Belleville S, Cantilon M, Chetelat G, Ewers M, Franzmeier N, Kempermann G, Kremen WS, Okonkwo O, Scarmeas N, Soldan A, Udeh-Momoh C, Valenzuela M, Vemuri P, Vuoksimaa E; the Reserve, Resilience and Protective Factors PIA Empirical Definitions and Conceptual Frameworks Workgroup. Whitepaper: Defining and investigating cognitive reserve, brain reserve, and brain maintenance. Alzheimers Dement. 2020 Sep;16(9):1305-1311. doi: 10.1016/j.jalz.2018.07.219. Epub 2020 Jan 6.
- Kim S, Park E, Cha H, Jung JC, Jung TD, Chang Y. Effects of Cognitive Training in Mild Cognitive Impairmentmeasured by Resting State Functional Imaging. Behav Sci (Basel). 2020 Nov 17;10(11):175. doi: 10.3390/bs10110175.
- Demurtas J, Schoene D, Torbahn G, Marengoni A, Grande G, Zou L, Petrovic M, Maggi S, Cesari M, Lamb S, Soysal P, Kemmler W, Sieber C, Mueller C, Shenkin SD, Schwingshackl L, Smith L PhD, Veronese N; European Society of Geriatric Medicine Special Interest Group in Systematic Reviews and Meta-Analyses, Frailty, Sarcopenia, and Dementia. Physical Activity and Exercise in Mild Cognitive Impairment and Dementia: An Umbrella Review of Intervention and Observational Studies. J Am Med Dir Assoc. 2020 Oct;21(10):1415-1422.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.031.
- Hu M, Hu H, Shao Z, Gao Y, Zeng X, Shu X, Huang J, Shen S, Wu IXY, Xiao LD, Feng H. Effectiveness and acceptability of non-pharmacological interventions in people with mild cognitive impairment: Overview of systematic reviews and network meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Aug 15;311:383-390. doi: 10.1016/j.jad.2022.05.043. Epub 2022 May 18.
- Marusic U, Verghese J, Mahoney JR. Cognitive-Based Interventions to Improve Mobility: A Systematic Review and Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jun;19(6):484-491.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2018.02.002. Epub 2018 Apr 19.
- Ali N, Tian H, Thabane L, Ma J, Wu H, Zhong Q, Gao Y, Sun C, Zhu Y, Wang T. The Effects of Dual-Task Training on Cognitive and Physical Functions in Older Adults with Cognitive Impairment; A Systematic Review and Meta-Analysis. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(2):359-370. doi: 10.14283/jpad.2022.16.
- Gavelin HM, Dong C, Minkov R, Bahar-Fuchs A, Ellis KA, Lautenschlager NT, Mellow ML, Wade AT, Smith AE, Finke C, Krohn S, Lampit A. Combined physical and cognitive training for older adults with and without cognitive impairment: A systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Ageing Res Rev. 2021 Mar;66:101232. doi: 10.1016/j.arr.2020.101232. Epub 2020 Nov 26.
- Bherer L, Gagnon C, Langeard A, Lussier M, Desjardins-Crepeau L, Berryman N, Bosquet L, Vu TTM, Fraser S, Li KZH, Kramer AF. Synergistic Effects of Cognitive Training and Physical Exercise on Dual-Task Performance in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2021 Sep 13;76(8):1533-1541. doi: 10.1093/geronb/gbaa124.
- Joubert C, Chainay H. Aging brain: the effect of combined cognitive and physical training on cognition as compared to cognitive and physical training alone - a systematic review. Clin Interv Aging. 2018 Jul 20;13:1267-1301. doi: 10.2147/CIA.S165399. eCollection 2018.
- Walton CC, Mowszowski L, Lewis SJ, Naismith SL. Stuck in the mud: time for change in the implementation of cognitive training research in ageing? Front Aging Neurosci. 2014 Mar 17;6:43. doi: 10.3389/fnagi.2014.00043. eCollection 2014. No abstract available.
- Chuang IC, Chiau HY, Liao WW, Wu YR, Chang CH, Wu CY. Effects of computer-based cognitive training combined with physical training for older adults with cognitive impairment: A four-arm randomized controlled trial. Digit Health. 2023 Sep 20;9:20552076231203633. doi: 10.1177/20552076231203633. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Ismail Z, Aguera-Ortiz L, Brodaty H, Cieslak A, Cummings J, Fischer CE, Gauthier S, Geda YE, Herrmann N, Kanji J, Lanctot KL, Miller DS, Mortby ME, Onyike CU, Rosenberg PB, Smith EE, Smith GS, Sultzer DL, Lyketsos C; NPS Professional Interest Area of the International Society of to Advance Alzheimer's Research and Treatment (NPS-PIA of ISTAART). The Mild Behavioral Impairment Checklist (MBI-C): A Rating Scale for Neuropsychiatric Symptoms in Pre-Dementia Populations. J Alzheimers Dis. 2017;56(3):929-938. doi: 10.3233/JAD-160979.
- Chan ATC, Ip RTF, Tran JYS, Chan JYC, Tsoi KKF. Computerized cognitive training for memory functions in mild cognitive impairment or dementia: a systematic review and meta-analysis. NPJ Digit Med. 2024 Jan 3;7(1):1. doi: 10.1038/s41746-023-00987-5.
- Irazoki E, Contreras-Somoza LM, Toribio-Guzman JM, Jenaro-Rio C, van der Roest H, Franco-Martin MA. Technologies for Cognitive Training and Cognitive Rehabilitation for People With Mild Cognitive Impairment and Dementia. A Systematic Review. Front Psychol. 2020 Apr 9;11:648. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00648. eCollection 2020.
- Alnajjar F, Khalid S, Vogan AA, Shimoda S, Nouchi R, Kawashima R. Emerging Cognitive Intervention Technologies to Meet the Needs of an Aging Population: A Systematic Review. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 24;11:291. doi: 10.3389/fnagi.2019.00291. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLMED-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El IPD anónimo se puede compartir con otras organizaciones e investigadores, solo si el participante ha dado su consentimiento informado para hacerlo y solo si los datos se utilizan para otra investigación que haya pasado la aprobación ética.
Por lo tanto, el plan para compartir el IPD está actualmente indeciso ya que queda por determinar si se realizará una auditoría del estudio y si los estudios futuros harán uso del IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .