- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06598553
Co funguje na prevenci násilí páchaného na ženách a dívkách na Madagaskaru
Co funguje na prevenci násilí páchaného na ženách a dívkách na Madagaskaru: Hodnocení komplexních osnov sexuální výchovy na venkovských středních školách vedoucích představitelů projektu Jeune
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projet Jeune Leader (PJL) – organizace pro práva žen, založená mládeží založená na jihu, vedená ženami, zavedla genderově transformační komplexní sexuální výchovu (CSE) do veřejných škol na Madagaskaru. Posláním PJL je zlepšit vzdělávání a pohodu dospívajících – zejména ve venkovských komunitách a komunitách s nedostatečnými službami. Komplexní sexuální výchova (CSE) hraje důležitou roli při transformaci škodlivých genderových norem a snižování rizika násilí. Jako intervence založená na důkazech a osnovách CSE podporuje mládež v rozvoji znalostí, postojů, dovedností, záměrů a chování pro bezpečné, zdravé a genderově spravedlivé vztahy. Zejména intervence PJL CSE prokázala, že zlepšuje znalosti, postoje, sebeúčinnost a záměry chování mladých a velmi mladých dospívajících studentů k sexuálnímu a reprodukčnímu zdraví a právům a genderové rovnosti pomocí důkazů před školním rokem se srovnávacími školami. (Shrnutí dopadu Project Jeune Leader, 2024). Participativní výzkum zaměřený na komunitu využívající nástroje designu zaměřeného na člověka (HCD) také odhalil, že intervence má dopad na aspekty lidského rozvoje, které mohou být základem prevence a reakce na násilí, mimo jiné včetně zvýšení odvahy a sebedůvěry studentů, posílení studenta-učitele. vztahy, posilování rodinných vztahů, poskytování vzorů v komunitě a usnadnění boje proti drogám a násilí v komunitě.
Prostřednictvím formálního partnerství podepsaného v květnu 2022 se madagaskarské národní ministerstvo školství zavázalo institucionalizovat model PJL do vzdělávacího systému, aby se dostal do všech škol, zejména do těch, které slouží 80 % madagaskarské populace žijící ve venkovských oblastech. Víceúrovňové partnerství PJL s madagaskarským ministerstvem školství je jedinečné a PJL má dobrou pozici pro realizaci akčně orientovaného výzkumu s cílem prozkoumat účinek jejich intervence CSE na klíčové výsledky viktimizace mladých dospívajících a/nebo páchání šikany a násilí, a znalosti, postoje a vlastní účinnost v oblasti násilí, rovnosti pohlaví, silných stránek a obtíží (duševní zdraví) a sexuálního a reprodukčního zdraví. PJL bude také zkoumat nepřímé účinky intervence CSE na školní výsledky mladých dospívajících (udržení, progrese) a „bezpečné školní prostředí“. Dále dosah implementace CSE, implementace, přijetí a údržba se zúčastněnými středními školami.
Hodnocení intervence PJL CSE bude provedeno prostřednictvím spolupráce mezi Johns Hopkins University a PJL. Studie bude využívat hybridní návrh účinnosti a implementace typu 2, který se řídí rámcem Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM). . Školní průzkumy budou použity k měření výsledků na začátku (začátek školního roku) a na konci (konec školního roku, 9 měsíců po výchozím stavu) s adolescenty v 6.-9. ročníku, učiteli a řediteli středních škol, kteří byli náhodně vybráni k intervenci nebo kontrolovat školy v cílových venkovských oblastech. Kromě toho budou kvantitativní a kvalitativní metody na střední a koncové linii použity k měření zásahu do CSE, jeho přijetí, implementace a udržení na středních školách s intervencí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fiananransoa, Madagaskar
- Projet Jeune Leader
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 10 let nebo starší
- Adolescenti zapsaní v 6.–9. ročníku do zúčastněných intervenčních a kontrolních středních škol v cílových okresech
- Učitelé a ředitelé intervenčních a kontrolních středních škol v cílových okresech
- Rodiče a dospívající poskytují informovaný souhlas
- Učitel/ředitel poskytuje informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Méně než 10 let
- Není to zásah studentů nebo kontrola středních škol
- Ne učitel/ředitel na středních školách pro intervenci nebo kontrolu
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komplexní sexuální výchova
Všichni adolescenti zapsaní do intervenčních středních škol dostávají 22týdenní program.
|
PJL poskytuje vyškolené pedagogy, kteří poskytují 22týdenní kurikulum komplexní sexuální výchovy (CSE) na zúčastněných středních školách.
Všichni dospívající zapsaní do školy dostávají program CSE.
|
|
Žádný zásah: Obvyklý vzdělávací program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pronásledování peer-to-peer násilí
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-5; vyšší skóre ukazuje na více zkušeností s peer-to-peer násilím
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
|
Šikanování
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-5; vyšší skóre znamená více zkušeností se šikanou
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
|
Násilí na seznamkách
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-5, vyšší skóre více zkušeností s násilím na rande
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
|
Tvrdá disciplína ve škole
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-5, vyšší skóre více zkušeností s drsnou disciplínou
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v sexuální zdraví
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-4; vyšší skóre větší sebevědomí v oblasti sexuálního zdraví
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
|
Rovnost pohlaví
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-4; vyšší skóre více genderově spravedlivých přesvědčení
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
|
Postoje k násilí při randění/násilí ze strany partnera
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-4; vyšší skóre ukazuje, že postoje méně schvalují násilí při randění/násilí ze strany partnera
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-4; vyšší skóre větší sebevědomí
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
|
Postoje ke zdravým vztahům
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-4; vyšší skóre ukazuje na postoje, které podporují zdravé vztahy
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
|
Duševní zdraví (silné stránky a potíže)
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-3; vyšší skóre znamená lepší duševní zdraví
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svědek partnerského násilí v domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-5; vyšší skóre ukazuje na svědky více intimního partnerského násilí (IPV) doma
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
|
Rodičovská podpora
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-4; vyšší skóre znamená větší podporu rodičů
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
|
Tvrdá disciplína doma
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-5; vyšší skóre ukazuje na zkušenosti s tvrdším trestem v domácnosti
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
|
Potravinová bezpečnost
Časové okno: Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Rozsah skóre 1-4; vyšší skóre znamená větší potravinovou nejistotu
|
Výchozí stav, po výchozím stavu 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Glass, PhD, MPH, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00452498
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .