- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06598553
Hvad virker for at forebygge vold mod kvinder og piger på Madagaskar
Hvad der virker for at forebygge vold mod kvinder og piger i Madagaskar: Evaluering af Projet Jeune-ledere omfattende seksualundervisningspensum i mellemskoler på landet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projet Jeune Leader (PJL) - en sydlig baseret, ungdomsstiftet, kvindeledet kvinderettighedsorganisation - har mainstreamet kønstransformativ omfattende seksualitetsundervisning (CSE) i Madagaskars offentlige skoler. PJL's mission er at forbedre unges læring og trivsel - især i landdistrikter og undertjente samfund. Omfattende seksualundervisning (CSE) spiller en vigtig rolle i at transformere skadelige kønsnormer og reducere risikoen for vold. Som en evidens- og læseplansbaseret intervention, støtter CSE unge i at udvikle viden, holdninger, færdigheder, intentioner og adfærd for sikre, sunde og kønslige forhold. Især PJL's CSE-intervention har vist sig at forbedre unge og meget unge unge elevers viden, holdninger, self-efficacy og adfærdsmæssige hensigter med hensyn til seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder og ligestilling mellem kønnene ved hjælp af beviser før efter skoleåret med sammenligning af skoler (Projet Jeune Leader effektoversigt, 2024). Samfunds-engageret deltagende forskning ved hjælp af Human-centered design (HCD) værktøjer har også afsløret, at interventionen påvirker aspekter af menneskelig udvikling, som kan understøtte voldsforebyggelse og -reaktion, herunder, men ikke begrænset til, at øge elevernes mod og selvtillid, og styrke elev-lærer relationer, styrke familierelationer, give rollemodeller i samfundet og facilitere kampen mod stoffer og vold i samfundet.
Gennem et formelt partnerskab underskrevet i maj 2022 har Madagaskars nationale undervisningsministerium forpligtet sig til at institutionalisere PJL's model i uddannelsessystemet for at nå alle skoler, især dem, der betjener de 80 % af Madagaskars befolkning, der bor i landdistrikter. PJL's partnerskab på flere niveauer med Madagaskars undervisningsministerium er unikt, og PJL er godt positioneret til at implementere handlingsorienteret forskning for at undersøge effekten af deres CSE-intervention på nøgleresultater af unge unges ofring og/eller udøvelse af mobning og vold, og viden, holdninger og self-efficacy om vold, ligestilling, styrker og vanskeligheder (psykisk sundhed) og seksuel og reproduktiv sundhed. PJL vil også undersøge CSE-interventionens indirekte effekter på unge unges skoleresultater (fastholdelse, progression) og "sikkert skolemiljø." Yderligere rækkevidde, implementering, vedtagelse og vedligeholdelse af CSE-implementering med deltagende mellemskoler.
Evalueringen af PJL CSE-interventionen vil blive udført gennem et samarbejde mellem Johns Hopkins University og PJL. Undersøgelsen vil bruge et hybrid type 2 effektivitets-implementeringsdesign styret af RE-AIM-rammen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance). . Skolebaserede undersøgelser vil blive brugt til at måle resultater ved baseline (begyndelsen af skoleåret) og slutlinjen (afslutningen af skoleåret, 9 måneder efter baseline) med unge i 6.-9. klasser, lærere og ledere på mellemskoler randomiseret til enten intervention eller kontrollere skoler i målrettede landdistrikter. Derudover vil kvantitative og kvalitative metoder ved midline og endline blive brugt til at måle CSE interventions rækkevidde, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse i interventionsmellemskoler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fiananransoa, Madagaskar
- Projet Jeune Leader
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 10 år eller ældre
- Unge indskrevet i klasse 6.-9. i deltagende intervention og kontrol mellemskoler i målrettede distrikter
- Lærere og direktører i intervention og kontrol mellem skoler i målrettede distrikter
- Forældre og unge giver informeret samtykke
- Lærer/direktør giver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 10 år gammel
- Ikke en elevintervention eller kontrol mellem skoler
- Ikke lærer/direktør på interventions- eller kontrolmellemskoler
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omfattende seksualundervisning
Alle unge, der er tilmeldt interventionsmidtskoler, modtager 22 ugers programmet.
|
PJL giver uddannede undervisere til at levere en 22 ugers omfattende seksualundervisning (CSE) læseplan i deltagende mellemskoler.
Alle unge, der er tilmeldt skolen, modtager CSE-programmet.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanligt uddannelsesprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peer-to-peer voldsoffer
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-5; højere score indikerer flere oplevelser af peer to peer vold
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
|
Mobning
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-5; højere score indikerer flere oplevelser med mobning
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
|
Dating vold
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Score range 1-5, højere score flere oplevelser af datingvold
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
|
Hård disciplin i skolen
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Score range 1-5, højere score flere oplevelser af hård disciplin
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel sundhed tillid
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-4; højere score større seksuel sundhed tillid
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
|
Ligestilling
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-4; højere score mere ligestilling mellem kønnene
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
|
Holdninger om kærestevold/partnervold
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-4; højere score indikerer holdninger mindre tilslutning til datingvold/partnervold
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
|
Selvtillid
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-4; højere score større selvtillid
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
|
Holdninger om sunde relationer
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-4; højere score indikerer holdninger, der støtter sunde forhold
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
|
Mental sundhed (styrker og vanskeligheder)
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-3; højere score indikerer bedre mental sundhed
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidne til partnervold i hjemmet
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-5; højere score indikerer vidne til mere intim partnervold (IPV) derhjemme
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
|
Forældrestøtte
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-4; højere score indikerer større forældrestøtte
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
|
Hård disciplin i hjemmet
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-5; højere score indikerer oplevelser af hårdere afstraffelse i hjemmet
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
|
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Scoreområde 1-4; højere score indikerer større fødevareusikkerhed
|
Baseline, Post-baseline 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Glass, PhD, MPH, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00452498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .