- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06598553
Co działa, aby zapobiegać przemocy wobec kobiet i dziewcząt na Madagaskarze
Co skutecznie zapobiega przemocy wobec kobiet i dziewcząt na Madagaskarze: ocena kompleksowego programu nauczania edukacji seksualnej liderów Projet Jeune w wiejskich szkołach średnich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projet Jeune Leader (PJL) – działająca na południu, założona przez młodzież i kierowana przez kobiety organizacja na rzecz praw kobiet – włączyła wszechstronną edukację seksualną zmieniającą płeć (CSE) do głównego nurtu szkół publicznych na Madagaskarze. Misją PJL jest poprawa uczenia się i dobrostanu młodzieży – szczególnie w społecznościach wiejskich i społecznościach o niedostatecznej obsłudze. Kompleksowa edukacja seksualna (CSE) odgrywa ważną rolę w przekształcaniu szkodliwych norm związanych z płcią i zmniejszaniu ryzyka przemocy. Jako interwencja oparta na dowodach i programach nauczania, CSE wspiera młodzież w rozwijaniu wiedzy, postaw, umiejętności, intencji i zachowań na rzecz bezpiecznych, zdrowych i równych płci relacji. W szczególności wykazano, że interwencja PJL w zakresie CSE poprawia wiedzę, postawy, poczucie własnej skuteczności i zamiary behawioralne młodych i bardzo młodych dorastających uczniów w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz praw i równości płci, na podstawie danych pochodzących sprzed roku szkolnego i porównawczych szkół (Podsumowanie wpływu Projektu Jeune Leader, 2024). Badania partycypacyjne angażowane przez społeczność, wykorzystujące narzędzia projektowania skoncentrowanego na człowieku (HCD), wykazały również, że interwencja ma wpływ na aspekty rozwoju ludzkiego, które mogą stanowić podstawę zapobiegania przemocy i reagowania na nią, w tym między innymi zwiększanie odwagi i pewności siebie uczniów, wzmacnianie relacji uczeń-nauczyciel wzmacnianie relacji rodzinnych, zapewnianie wzorców do naśladowania w społeczności oraz ułatwianie walki z narkotykami i przemocą w społeczności.
W ramach formalnego partnerstwa podpisanego w maju 2022 r. Ministerstwo Edukacji Madagaskaru zobowiązało się do zinstytucjonalizowania modelu PJL w systemie edukacji, aby dotrzeć do wszystkich szkół, zwłaszcza tych, które obsługują 80% populacji Madagaskaru mieszkającej na obszarach wiejskich. Wielopoziomowe partnerstwo PJL z Ministerstwem Edukacji Madagaskaru jest wyjątkowe, a PJL ma dobrą pozycję do wdrożenia badań zorientowanych na działanie w celu zbadania wpływu interwencji CSE na kluczowe skutki wiktymizacji i/lub stosowania znęcania się i przemocy wśród młodych nastolatków, oraz wiedza, postawy i poczucie własnej skuteczności w zakresie przemocy, równości płci, mocnych stron i trudności (zdrowie psychiczne) oraz zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego. PJL zbada także pośredni wpływ interwencji CSE na wyniki szkolne młodych nastolatków (utrzymanie nauki, promocja) i „bezpieczne środowisko szkolne”. Co więcej, zasięg wdrożenia CSE, wdrożenie, przyjęcie i utrzymanie w uczestniczących szkołach średnich.
Ocena interwencji PJL CSE zostanie przeprowadzona w ramach współpracy pomiędzy Johns Hopkins University i PJL. W badaniu zostanie wykorzystany hybrydowy projekt wdrożenia efektywności typu 2, oparty na ramach RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance). . Ankiety szkolne zostaną wykorzystane do pomiaru wyników na początku roku szkolnego (początek roku szkolnego) i na końcu (koniec roku szkolnego, 9 miesięcy po wartości początkowej) wśród młodzieży z klas 6–9, nauczycieli i dyrektorów gimnazjów losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolować szkoły na wybranych obszarach wiejskich. Ponadto metody ilościowe i jakościowe na poziomie środkowym i końcowym zostaną wykorzystane do pomiaru zasięgu, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania interwencji CSE w gimnazjach interwencyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fiananransoa, Madagaskar
- Projet Jeune Leader
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 10 lat lub więcej
- Młodzież uczęszczająca do klas 6–9 w uczestniczących w programie interwencyjnych i kontrolnych gimnazjach w wybranych okręgach
- Nauczyciele i dyrektorzy gimnazjów interwencyjnych i kontrolnych w wybranych dzielnicach
- Rodzic i nastolatek wyrażają świadomą zgodę
- Nauczyciel/dyrektor wyraża świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż 10 lat
- Nie jest to interwencja uczniów ani kontrola gimnazjów
- Nie jest nauczycielem/dyrektorem interwencyjnych lub kontrolnych gimnazjów
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompleksowa edukacja seksualna
Wszyscy nastolatkowie zapisani do gimnazjów interwencyjnych objęci są 22-tygodniowym programem.
|
PJL zapewnia przeszkolonych nauczycieli, którzy realizują 22-tygodniowy kompleksowy program edukacji seksualnej (CSE) w uczestniczących w programie gimnazjach.
Wszystkie nastolatki zapisane do szkoły uczestniczą w programie CSE.
|
|
Brak interwencji: Zwykły program edukacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiktymizacja przemocy rówieśniczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-5; wyższy wynik oznacza więcej doświadczeń przemocy rówieśniczej
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
|
Zastraszanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-5; wyższy wynik oznacza więcej doświadczeń znęcania się
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
|
Przemoc na randkach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-5, wyższy wynik, więcej doświadczeń związanych z przemocą na randkach
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
|
Surowa dyscyplina w szkole
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-5, wyższy wynik, więcej doświadczeń związanych z surową dyscypliną
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-4; wyższy wynik, większa pewność zdrowia seksualnego
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
|
Równość płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-4; wyższy wynik, więcej przekonań na temat równości płci
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
|
Postawy dotyczące przemocy na randkach/przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-4; wyższy wynik wskazuje na postawę mniejszego poparcia dla przemocy na randce/przemocy ze strony partnera
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
|
Pewność siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-4; wyższy wynik większa pewność siebie
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
|
Postawy na temat zdrowych relacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-4; wyższy wynik wskazuje na postawy wspierające zdrowe relacje
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne (mocne strony i trudności)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-3; wyższy wynik oznacza lepsze zdrowie psychiczne
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bądź świadkiem przemocy ze strony partnera w domu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-5; wyższy wynik wskazuje na częstsze występowanie przemocy ze strony partnera (IPV) w domu
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
|
Wsparcie rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-4; wyższy wynik oznacza większe wsparcie ze strony rodziców
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
|
Surowa dyscyplina w domu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-5; wyższy wynik wskazuje na doświadczenia surowszych kar w domu
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Zakres punktacji 1-4; wyższy wynik wskazuje na większy brak bezpieczeństwa żywnościowego
|
Wartość wyjściowa, post-linia bazowa 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Glass, PhD, MPH, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00452498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .