- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606873
Komplikovaná rinosinusitida
18. září 2024 aktualizováno: Fatma Abd El_Atty Sayed Harb, Assiut University
Anatomické rizikové faktory orbitálních komplikací u pacientů s akutní rinosinusitidou
Rinosinusitida patří mezi nejčastější onemocnění, se kterými se setkáváme na klinice primární péče.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
závažné následky ARS, včetně orbitálních a intrakraniálních komplikací jako Periorbitální edém a posunutý globus a dvojité vidění a oftalmoplegie Snížená zraková ostrost
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma AbdElAtty Harb
- Telefonní číslo: +20 1096397822
- E-mail: drfatmaharb225@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed El_Rahman Mohamed Azzam, MD
- Telefonní číslo: +20 1099978990
- E-mail: Ahmedazzam89@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
POZOROVACÍ Srovnávací studie rozdělené na polovinu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s orbitálními komplikacemi rinosinusitidy
Kritéria vyloučení:
- 1- Předchozí anamnéza maxilofaciálního traumatu. 2- Předchozí nosní nebo paranazální operace. 3- Invazivní plísňová rinosinusitida. 4- Případy s odontogenní rinosinusitidou. 5- Syndrom nepohyblivé řasinky, cystická fibróza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orbitální komplikace rinosinusitidy
Časové okno: Jeden rok
|
Přítomnost buněk agger nasi (AGC), concha bullosa, Hallerových, Onodiho nebo frontálních recesních buněk, deviace septa, hypertrofie dolních turbinátů a hypoplazie nebo ageneze PNS
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed Abdelaziz, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lucas JW, Schiller JS, Benson V. Summary health statistics for U.S. adults: National Health Interview Survey, 2001. Vital Health Stat 10. 2004 Jan;(218):1-134.
- Mekhitarian Neto L, Pignatari S, Mitsuda S, Fava AS, Stamm A. Acute sinusitis in children: a retrospective study of orbital complications. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Jan-Feb;73(1):75-9. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31126-5.
- Sedaghat AR, Wilke CO, Cunningham MJ, Ishman SL. Socioeconomic disparities in the presentation of acute bacterial sinusitis complications in children. Laryngoscope. 2014 Jul;124(7):1700-6. doi: 10.1002/lary.24492. Epub 2013 Dec 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Orbital complications of AR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .