- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06606873
Rinossinusite complicada
18 de setembro de 2024 atualizado por: Fatma Abd El_Atty Sayed Harb, Assiut University
Fatores de risco anatômicos para complicações orbitárias em pacientes com rinossinusite aguda
A rinossinusite está entre as condições mais comuns encontradas na clínica de atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
sequelas graves de RSA, incluindo complicações orbitárias e intracranianas como Edema periorbital e Globo deslocado e Visão dupla e Oftalmoplegia Acuidade visual reduzida
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatma AbdElAtty Harb
- Número de telefone: +20 1096397822
- E-mail: drfatmaharb225@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed El_Rahman Mohamed Azzam, MD
- Número de telefone: +20 1099978990
- E-mail: Ahmedazzam89@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
OBSERVACIONAL Estudo comparativo de casos divididos ao meio.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com complicações orbitárias de rinossinusite
Critérios de exclusão:
- 1- História prévia de trauma maxilofacial. 2- Cirurgia nasal ou paranasal prévia. 3- Rinossinusite fúngica invasiva. 4- Casos de rinossinusite odontogênica. 5- Síndrome dos cílios imóveis, fibrose cística
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações orbitárias da rinossinusite
Prazo: Um ano
|
Presença de células de agger nasi (AGC), concha bolhosa, Haller, Onodi ou células do recesso frontal, desvio septal, hipertrofia da concha inferior e hipoplasia ou agenesia do SNP
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Abdelaziz, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lucas JW, Schiller JS, Benson V. Summary health statistics for U.S. adults: National Health Interview Survey, 2001. Vital Health Stat 10. 2004 Jan;(218):1-134.
- Mekhitarian Neto L, Pignatari S, Mitsuda S, Fava AS, Stamm A. Acute sinusitis in children: a retrospective study of orbital complications. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Jan-Feb;73(1):75-9. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31126-5.
- Sedaghat AR, Wilke CO, Cunningham MJ, Ishman SL. Socioeconomic disparities in the presentation of acute bacterial sinusitis complications in children. Laryngoscope. 2014 Jul;124(7):1700-6. doi: 10.1002/lary.24492. Epub 2013 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Orbital complications of AR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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