- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06606873
Rinosinusite complicata
18 settembre 2024 aggiornato da: Fatma Abd El_Atty Sayed Harb, Assiut University
Fattori di rischio anatomici per complicanze orbitali in pazienti con rinosinusite acuta
La rinosinusite è tra le condizioni più comuni riscontrate negli ambulatori di cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
gravi sequele dell'ARS, comprese complicazioni orbitali e intracraniche come edema periorbitale e spostamento del globo terrestre e visione doppia e oftalmoplegia Ridotta acuità visiva
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fatma AbdElAtty Harb
- Numero di telefono: +20 1096397822
- Email: drfatmaharb225@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed El_Rahman Mohamed Azzam, MD
- Numero di telefono: +20 1099978990
- Email: Ahmedazzam89@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
OSSERVAZIONE Studio di confronto dei casi diviso a metà.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con complicanze orbitali della rinosinusite
Criteri di esclusione:
- 1- Anamnesi pregressa di traumi maxillo-facciali. 2- Precedente intervento chirurgico nasale o paranasale. 3- Rinosinusite fungina invasiva. 4- Casi di rinosinusite odontogena. 5- Sindrome delle ciglia immobili, fibrosi cistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni orbitali della rinosinusite
Lasso di tempo: Un anno
|
Presenza di cellule dell'agger nasi (AGC), della concha bullosa, di Haller, di Onodi o del recesso frontale, deviazione del setto, ipertrofia dei turbinati inferiori e ipoplasia o agenesia del SNP
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed Abdelaziz, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lucas JW, Schiller JS, Benson V. Summary health statistics for U.S. adults: National Health Interview Survey, 2001. Vital Health Stat 10. 2004 Jan;(218):1-134.
- Mekhitarian Neto L, Pignatari S, Mitsuda S, Fava AS, Stamm A. Acute sinusitis in children: a retrospective study of orbital complications. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Jan-Feb;73(1):75-9. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31126-5.
- Sedaghat AR, Wilke CO, Cunningham MJ, Ishman SL. Socioeconomic disparities in the presentation of acute bacterial sinusitis complications in children. Laryngoscope. 2014 Jul;124(7):1700-6. doi: 10.1002/lary.24492. Epub 2013 Dec 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Orbital complications of AR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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