- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606873
Rinosinusitis complicada
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Fatma Abd El_Atty Sayed Harb, Assiut University
Factores de riesgo anatómicos de complicaciones orbitarias en pacientes con rinosinusitis aguda
La rinosinusitis es una de las afecciones más comunes que se encuentran en la clínica de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Secuelas graves de ARS, incluidas complicaciones orbitarias e intracraneales como edema periorbitario, globo desplazado, visión doble y oftalmoplejía, agudeza visual reducida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma AbdElAtty Harb
- Número de teléfono: +20 1096397822
- Correo electrónico: drfatmaharb225@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed El_Rahman Mohamed Azzam, MD
- Número de teléfono: +20 1099978990
- Correo electrónico: Ahmedazzam89@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
OBSERVACIONAL Estudio comparativo de casos dividido por mitades.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con complicaciones orbitarias de rinosinusitis.
Criterios de exclusión:
- 1- Historia previa de traumatismo maxilofacial. 2- Cirugía nasal o paranasal previa. 3- Rinosinusitis fúngica invasiva. 4- Casos con rinosinusitis odontogénica. 5- Síndrome de cilios inmóviles, fibrosis quística
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones orbitarias de la rinosinusitis.
Periodo de tiempo: Un año
|
Presencia de células de Agger nasi (AGC), concha bullosa, Haller, Onodi o células del receso frontal, desviación septal, hipertrofia de los cornetes inferiores e hipoplasia o agenesia del SNP.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Abdelaziz, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lucas JW, Schiller JS, Benson V. Summary health statistics for U.S. adults: National Health Interview Survey, 2001. Vital Health Stat 10. 2004 Jan;(218):1-134.
- Mekhitarian Neto L, Pignatari S, Mitsuda S, Fava AS, Stamm A. Acute sinusitis in children: a retrospective study of orbital complications. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Jan-Feb;73(1):75-9. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31126-5.
- Sedaghat AR, Wilke CO, Cunningham MJ, Ishman SL. Socioeconomic disparities in the presentation of acute bacterial sinusitis complications in children. Laryngoscope. 2014 Jul;124(7):1700-6. doi: 10.1002/lary.24492. Epub 2013 Dec 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Orbital complications of AR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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