- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606873
Gecompliceerde rhinosinusitis
18 september 2024 bijgewerkt door: Fatma Abd El_Atty Sayed Harb, Assiut University
Anatomische risicofactoren voor orbitale complicaties bij patiënten met acute rhinosinusitis
Rhinosinusitis is een van de meest voorkomende aandoeningen in de eerstelijnskliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
ernstige gevolgen van ARS, waaronder orbitale en intracraniële complicaties zoals periorbitaal oedeem en ontheemde oogbol en dubbelzien en oftalmoplegie Verminderde gezichtsscherpte
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fatma AbdElAtty Harb
- Telefoonnummer: +20 1096397822
- E-mail: drfatmaharb225@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed El_Rahman Mohamed Azzam, MD
- Telefoonnummer: +20 1099978990
- E-mail: Ahmedazzam89@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
OBSERVATIONEEL Split-half casusvergelijkingsonderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met orbitale complicaties van rhinosinusitis
Uitsluitingscriteria:
- 1- Eerdere maxillofaciale traumageschiedenis. 2- Eerdere neus- of paranasale operatie. 3- Invasieve schimmel-rinosinusitis. 4- Gevallen met odontogene rhinosinusitis. 5- Immotiele cilia-syndroom, cystische fibrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orbitale complicaties van rhinosinusitis
Tijdsspanne: Eén jaar
|
De aanwezigheid van agger nasi-cellen (AGC), concha bullosa, Haller, Onodi of frontale recessiecellen, septumafwijking, hypertrofie van de onderste neusschelpen en hypoplasie of agenese van het PZS
|
Eén jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Abdelaziz, MD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lucas JW, Schiller JS, Benson V. Summary health statistics for U.S. adults: National Health Interview Survey, 2001. Vital Health Stat 10. 2004 Jan;(218):1-134.
- Mekhitarian Neto L, Pignatari S, Mitsuda S, Fava AS, Stamm A. Acute sinusitis in children: a retrospective study of orbital complications. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Jan-Feb;73(1):75-9. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31126-5.
- Sedaghat AR, Wilke CO, Cunningham MJ, Ishman SL. Socioeconomic disparities in the presentation of acute bacterial sinusitis complications in children. Laryngoscope. 2014 Jul;124(7):1700-6. doi: 10.1002/lary.24492. Epub 2013 Dec 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Orbital complications of AR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .