- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606873
Komplisert rhinosinusitt
18. september 2024 oppdatert av: Fatma Abd El_Atty Sayed Harb, Assiut University
Anatomiske risikofaktorer for orbitale komplikasjoner hos pasienter med akutt rhinosinusitt
Rhinosinusitt er blant de vanligste tilstandene man møter på primærklinikken.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
alvorlige følgetilstander av ARS, inkludert orbitale og intrakranielle komplikasjoner som periorbitalt ødem og forskjøvet globus og dobbeltsyn og oftalmoplegi Redusert synsskarphet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatma AbdElAtty Harb
- Telefonnummer: +20 1096397822
- E-post: drfatmaharb225@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed El_Rahman Mohamed Azzam, MD
- Telefonnummer: +20 1099978990
- E-post: Ahmedazzam89@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
OBSERVASJONELL Delt-halv-sak-sammenligningsstudie.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med orbitale komplikasjoner av rhinosinusitt
Ekskluderingskriterier:
- 1- Tidligere maxillofacial traumehistorie. 2- Tidligere nasal eller paranasal kirurgi. 3- Invasiv sopp rhinosinusitt. 4- Tilfeller med odontogen rhinosinusitt. 5- Immotile cilia syndrom, cystisk fibrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orbitale komplikasjoner av rhinosinusitt
Tidsramme: Ett år
|
Tilstedeværelsen av agger nasi-celler (AGC), concha bullosa, Haller, Onodi eller frontale recess-celler, septumavvik, lavere turbinathypertrofi og hypoplasi eller agenesi av PNS
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed Abdelaziz, MD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lucas JW, Schiller JS, Benson V. Summary health statistics for U.S. adults: National Health Interview Survey, 2001. Vital Health Stat 10. 2004 Jan;(218):1-134.
- Mekhitarian Neto L, Pignatari S, Mitsuda S, Fava AS, Stamm A. Acute sinusitis in children: a retrospective study of orbital complications. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Jan-Feb;73(1):75-9. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31126-5.
- Sedaghat AR, Wilke CO, Cunningham MJ, Ishman SL. Socioeconomic disparities in the presentation of acute bacterial sinusitis complications in children. Laryngoscope. 2014 Jul;124(7):1700-6. doi: 10.1002/lary.24492. Epub 2013 Dec 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Orbital complications of AR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .