- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06610513
Řízené snímky o těhotenském stresu a kvalitě spánku v rizikovém těhotenství
20. září 2024 aktualizováno: Öznur Akçayüzlü, Cukurova University
Vliv řízeného zobrazování na těhotenský stres a kvalitu spánku v rizikovém těhotenství
V této diplomové práci se předpokládá, že aplikací řízených snímků na hospitalizované těhotné ženy dojde ke snížení jejich stresu a ke zvýšení kvality spánku.
U nás neexistuje studie, kde by se aplikace řízené snímky u rizikových těhotných žen používala.
Předpokládá se, že v důsledku této studie budou do literatury přidány nové informace.
Tato studie bude provedena za účelem zjištění vlivu aplikace řízených snímků na těhotenský stres a kvalitu spánku u rizikových těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Krocan, 01330
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Úroveň vzdělání by měla být základní škola nebo vyšší
- Být ve 20. týdnu těhotenství nebo výše
- Plánuje se zůstat v nemocnici alespoň 5 dní
- První hospitalizace během těhotenství
- Být během prvních 3 dnů hospitalizace
- Umět a mluvit turecky
- Umět verbálně komunikovat
Kritéria vyloučení:
- Předtím měl řízené snímky
- S diagnózou duševní choroby
- Otěhotnění prostřednictvím léčby neplodnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina řízených snímků
U rizikových těhotných žen bude kromě běžné ošetřovatelské péče aplikována řízená snímkování.
|
První setkání: Ženy budou představeny klinice, bude jim vysvětlen účel studie a bude vyplněn písemný souhlas.
Vyplní se formulář s osobními údaji a „Škála pro hodnocení stresu v těhotenství“ (GSDS-36) a „Spánková škála Richarda-Campbella“.
Po vyplnění dotazníků se změří vitální funkce těhotné ženy a poté se promítne 15minutové video s průvodcem.
Životní funkce pacienta budou znovu změřeny 10 minut po zhlédnutí videa s řízeným snímkováním.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Rizikovým těhotným ženám bude poskytována pouze běžná ošetřovatelská péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení stresu v těhotenství
Časové okno: Během 5 dnů po prvním setkání s účastníkem
|
Těhotným ženám bude zavedena škála pro hodnocení stresu v těhotenství.
Stupeň úzkosti, úzkosti a obav, které zažívají těhotné ženy, je „rozhodně ne“, „mírný“, „střední“, „vážný“ nebo „velmi vážný“ a je dán skóre v rozmezí od 0 do 4 a vnímaný stres úrovně během těhotenství se pohybují od minimálně 0 do maximálně 144 bodů.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, interpretuje se, že se zvyšuje stres.
|
Během 5 dnů po prvním setkání s účastníkem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .