- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06610513
Immagini guidate sullo stress in gravidanza e sulla qualità del sonno nelle gravidanze a rischio
20 settembre 2024 aggiornato da: Öznur Akçayüzlü, Cukurova University
Effetto delle immagini guidate sullo stress in gravidanza e sulla qualità del sonno nelle gravidanze a rischio
In questo studio di tesi, si ritiene che con l'applicazione delle immagini guidate alle donne incinte ospedalizzate, si otterrà una diminuzione dei livelli di stress e un aumento della qualità del sonno.
Nel nostro Paese non esiste uno studio in cui l’applicazione di immagini guidate venga utilizzata nelle donne incinte a rischio.
Si ritiene che nuove informazioni verranno aggiunte alla letteratura come risultato di questo studio.
Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto dell'applicazione di immagini guidate sullo stress della gravidanza e sulla qualità del sonno nelle donne incinte a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sariçam
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Adana, Sariçam, Tacchino, 01330
- Adana City Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il livello di istruzione dovrebbe essere la scuola primaria o superiore
- Essere alla 20a settimana di gravidanza o superiore
- È prevista una permanenza in ospedale di almeno 5 giorni
- Essere ricoverata in ospedale per la prima volta durante la gravidanza
- Essere entro i primi 3 giorni dal ricovero
- Conoscere e parlare turco
- Essere in grado di comunicare verbalmente
Criteri di esclusione:
- Avendo già avuto immagini guidate
- Avere una diagnosi di malattia mentale
- Essere rimasta incinta grazie a un trattamento per l'infertilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di immagini guidate
Le immagini guidate verranno applicate alle donne incinte a rischio in aggiunta alla normale assistenza infermieristica.
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Primo incontro: le donne verranno presentate alla clinica, verrà spiegato lo scopo dello studio e verrà compilato un modulo di consenso scritto.
Verranno compilati un modulo di informazioni personali e la "Scala di valutazione dello stress in gravidanza" (GSDS-36) e la "Scala del sonno Richard-Campbell".
Dopo aver compilato i questionari, verranno misurati i segni vitali della donna incinta e poi verrà mostrato un video di immagini guidate di 15 minuti.
I segni vitali del paziente verranno misurati nuovamente 10 minuti dopo la visione del video con immagini guidate.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Alle donne incinte a rischio verrà fornita solo l’assistenza infermieristica di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dello stress in gravidanza
Lasso di tempo: Durante i 5 giorni successivi al primo incontro con il partecipante
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La scala di valutazione dello stress in gravidanza sarà implementata per le donne incinte.
Il grado di ansia, angoscia e preoccupazione vissuto dalle donne incinte è "decisamente no", "lieve", "moderato", "grave" o "molto grave" e viene assegnato su un punteggio che va da 0 a 4, e lo stress percepito i livelli durante la gravidanza vanno da un minimo di 0 a un massimo di 144 punti.
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, si interpreta che lo stress aumenta.
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Durante i 5 giorni successivi al primo incontro con il partecipante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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