- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06610513
Guidet billedsprog om graviditetsstress og søvnkvalitet i risikofyldt graviditet
20. september 2024 opdateret af: Öznur Akçayüzlü, Cukurova University
Effekt af guidet billedsprog på graviditetsstress og søvnkvalitet i risikofyldt graviditet
I dette specialestudie menes det, at med den guidede billedbehandling til de indlagte gravide kvinder, vil der ske et fald i deres stressniveau og en stigning i deres søvnkvalitet.
I vores land er der ingen undersøgelse, hvor guidet billedbehandling anvendes til risikable gravide kvinder.
Det menes, at der vil blive tilføjet ny information til litteraturen som følge af denne undersøgelse.
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af guidet billedbehandling på graviditetsstress og søvnkvalitet hos risikable gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Kalkun, 01330
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uddannelsesniveau skal være grundskole eller derover
- At være i den 20. uge af graviditeten eller derover
- Planlægges at blive på hospitalet i mindst 5 dage
- At blive indlagt for første gang under graviditeten
- At være inden for de første 3 dage efter indlæggelse
- At kunne og tale tyrkisk
- At kunne kommunikere verbalt
Ekskluderingskriterier:
- Har haft guidet billedsprog før
- At have en diagnose af psykisk sygdom
- At være blevet gravid gennem infertilitetsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med guidet billedsprog
Guidede billeder vil blive anvendt på risikable gravide kvinder ud over normal sygepleje.
|
Første møde: Kvinderne introduceres til klinikken, formålet med undersøgelsen forklares, og der udfyldes en skriftlig samtykkeerklæring.
En personlig informationsformular og "Pregnancy Stress Assessment Scale" (GSDS-36) og "Richard-Campbell Sleep Scale" vil blive udfyldt.
Efter at spørgeskemaerne er udfyldt, vil den gravide kvindes vitale tegn blive målt, og derefter vil en 15-minutters guidet billedvideo blive vist.
Patientens vitale tegn vil blive målt igen 10 minutter efter, at den guidede billedvideo er set.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kun rutinemæssig sygepleje vil blive ydet til risikable gravide kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsstressvurderingsskala
Tidsramme: I løbet af 5 dage efter første møde med deltager
|
Graviditetsstressvurderingsskalaen vil blive implementeret til de gravide.
Graden af angst, angst og bekymring, som gravide oplever, er "bestemt ikke", "mild", "moderat", "alvorlig" eller "meget alvorlig" og gives på en score fra 0 til 4, og den oplevede stress niveauer under graviditeten varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 144 point.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, fortolkes det, at stress stiger.
|
I løbet af 5 dage efter første møde med deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2024
Først opslået (Faktiske)
24. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .