- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06610513
Imagens guiadas sobre estresse na gravidez e qualidade do sono em gravidez de risco
20 de setembro de 2024 atualizado por: Öznur Akçayüzlü, Cukurova University
Efeito das imagens guiadas no estresse da gravidez e na qualidade do sono na gravidez de risco
Neste estudo de tese, pensa-se que com a aplicação de imagens guiadas às grávidas hospitalizadas, haverá uma diminuição dos seus níveis de stress e um aumento da sua qualidade de sono.
Em nosso país, não há nenhum estudo onde a aplicação de imagens guiadas seja utilizada em gestantes de risco.
Acredita-se que novas informações serão adicionadas à literatura como resultado deste estudo.
Este estudo será realizado para determinar o efeito da aplicação de imagens guiadas no estresse da gravidez e na qualidade do sono em gestantes de risco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Peru, 01330
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O nível de escolaridade deve ser ensino fundamental ou superior
- Estar na 20ª semana de gravidez ou acima
- Estar planejado para permanecer no hospital por pelo menos 5 dias
- Ser hospitalizado pela primeira vez durante a gravidez
- Estar nos primeiros 3 dias de internação
- Conhecer e falar turco
- Ser capaz de se comunicar verbalmente
Critérios de exclusão:
- Tendo tido imagens guiadas antes
- Ter um diagnóstico de doença mental
- Ter engravidado através de tratamento de infertilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de imagens guiadas
Imagens guiadas serão aplicadas a mulheres grávidas de risco, além dos cuidados normais de enfermagem.
|
Primeira reunião: As mulheres serão apresentadas à clínica, o objetivo do estudo será explicado e um formulário de consentimento por escrito será preenchido.
Serão preenchidos um Formulário de Informações Pessoais e a “Escala de Avaliação de Estresse na Gravidez” (GSDS-36) e a “Escala de Sono Richard-Campbell”.
Após o preenchimento dos questionários, serão medidos os sinais vitais da gestante e em seguida será exibido um vídeo de imagens guiadas de 15 minutos.
Os sinais vitais do paciente serão medidos novamente 10 minutos após a visualização do vídeo de imagens guiadas.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Apenas cuidados de enfermagem de rotina serão prestados a gestantes de risco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação de estresse na gravidez
Prazo: Durante 5 dias após o primeiro encontro com o participante
|
A Escala de Avaliação de Estresse na Gravidez será implementada nas gestantes.
O grau de ansiedade, angústia e preocupação vivenciado pelas gestantes é “definitivamente não”, “leve”, “moderado”, “grave” ou “muito grave” e é dado em uma pontuação que varia de 0 a 4, e o estresse percebido os níveis durante a gravidez variam de um mínimo de 0 a um máximo de 144 pontos.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, interpreta-se que o estresse aumenta.
|
Durante 5 dias após o primeiro encontro com o participante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .