- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06610513
Ohjattuja kuvia raskausstressistä ja unenlaadusta riskiraskaudessa
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Öznur Akçayüzlü, Cukurova University
Ohjattujen kuvien vaikutus raskausstressiin ja unen laatuun riskiraskaudessa
Tässä opinnäytetyössä uskotaan, että ohjatun kuvasovelluksen avulla sairaalahoidossa oleville raskaana oleville naisille heidän stressitasonsa laskee ja unen laatu paranee.
Maassamme ei ole tutkimusta, jossa ohjattua kuvasovellusta käytettäisiin riskialttiilla raskaana olevilla naisilla.
Tämän tutkimuksen tuloksena oletetaan, että kirjallisuuteen lisätään uutta tietoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ohjatun kuvasovelluksen vaikutus raskausstressiin ja unen laatuun riskialttiilla raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Turkki, 01330
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koulutustason tulee olla peruskoulu tai korkeampi
- Raskausviikolla 20 tai enemmän
- Suunnitelmissa on olla sairaalassa vähintään 5 päivää
- Ensimmäistä kertaa sairaalahoidossa raskauden aikana
- Sairaalahoidon kolmen ensimmäisen päivän sisällä
- Turkin osaaminen ja puhuminen
- Kyky kommunikoida suullisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut ohjattuja kuvia aiemmin
- Mielisairausdiagnoosi
- Lapsettomuushoidon kautta raskaaksi tuleminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu kuvaryhmä
Ohjattua kuvamateriaalia sovelletaan riskialttiisiin raskaana oleviin naisiin normaalin hoitotyön lisäksi.
|
Ensimmäinen tapaaminen: Naisille esitellään klinikka, selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja täytetään kirjallinen suostumuslomake.
Henkilötietolomake ja "Raskausstressin arviointiasteikko" (GSDS-36) ja "Richard-Campbell Sleep Scale" täytetään.
Kyselylomakkeiden täytön jälkeen mitataan raskaana olevan naisen elintoiminnot ja sen jälkeen esitetään 15 minuutin ohjattu kuvavideo.
Potilaan elintoiminnot mitataan uudelleen 10 minuuttia ohjatun kuvavideon katsomisen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Riskiraskaana oleville naisille tarjotaan vain rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausstressin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa ensimmäisestä tapaamisesta osallistujan kanssa
|
Raskausstressin arviointiasteikko otetaan käyttöön raskaana oleville naisille.
Raskaana olevien naisten kokeman ahdistuneisuuden, ahdistuksen ja huolen aste on "ei ehdottomasti", "lievä", "kohtalainen", "vakava" tai "erittäin vakava", ja se annetaan arvosanalla 0-4 ja koettu stressi tasot raskauden aikana vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 144 pistettä.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, stressin tulkitaan kasvavan.
|
5 päivän kuluessa ensimmäisestä tapaamisesta osallistujan kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .