- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06610513
Geführte Bilder zu Schwangerschaftsstress und Schlafqualität bei Risikoschwangerschaften
20. September 2024 aktualisiert von: Öznur Akçayüzlü, Cukurova University
Einfluss geführter Bilder auf Schwangerschaftsstress und Schlafqualität bei Risikoschwangerschaften
In dieser Abschlussstudie wird davon ausgegangen, dass die geführte Bildanwendung bei schwangeren Frauen im Krankenhaus zu einer Verringerung ihres Stressniveaus und einer Verbesserung ihrer Schlafqualität führen wird.
In unserem Land gibt es keine Studie, in der die Anwendung geführter Bilder bei risikoreichen schwangeren Frauen eingesetzt wird.
Es wird davon ausgegangen, dass diese Studie der Literatur neue Informationen hinzufügen wird.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der geführten Bildanwendung auf Schwangerschaftsstress und Schlafqualität bei risikoreichen schwangeren Frauen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sariçam
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Adana, Sariçam, Truthahn, 01330
- Adana City Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Bildungsniveau sollte der Grundschule oder höher entsprechen
- In der 20. Schwangerschaftswoche oder älter sein
- Es ist geplant, mindestens 5 Tage im Krankenhaus zu bleiben
- Erster Krankenhausaufenthalt während der Schwangerschaft
- Innerhalb der ersten 3 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt
- Türkisch sprechen und beherrschen
- In der Lage sein, verbal zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Ich hatte zuvor geführte Bilder
- Mit der Diagnose einer psychischen Erkrankung
- Durch Unfruchtbarkeitsbehandlung schwanger geworden sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geführte Bildgruppe
Begleitende Bilder werden zusätzlich zur normalen Pflege bei risikoreichen schwangeren Frauen eingesetzt.
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Erstes Treffen: Die Frauen werden in die Klinik eingeführt, der Zweck der Studie wird erläutert und eine schriftliche Einverständniserklärung wird ausgefüllt.
Es werden ein persönliches Informationsformular sowie die „Skala zur Beurteilung von Schwangerschaftsstress“ (GSDS-36) und die „Richard-Campbell-Schlafskala“ ausgefüllt.
Nach dem Ausfüllen der Fragebögen werden die Vitalfunktionen der schwangeren Frau gemessen und anschließend ein 15-minütiges geführtes Bildvideo gezeigt.
Die Vitalfunktionen des Patienten werden 10 Minuten nach dem Ansehen des geführten Bildvideos erneut gemessen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Risikoschwangeren wird nur routinemäßige Pflege angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Beurteilung des Schwangerschaftsstresses
Zeitfenster: Während 5 Tagen nach dem ersten Treffen mit dem Teilnehmer
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Bei schwangeren Frauen wird eine Bewertungsskala für Schwangerschaftsstress angewendet.
Der Grad der Angst, des Kummers und der Besorgnis, die schwangere Frauen empfinden, ist „definitiv nicht“, „mild“, „mäßig“, „ernst“ oder „sehr ernst“ und wird auf einer Skala von 0 bis 4 angegeben, ebenso wie der empfundene Stress Die Werte während der Schwangerschaft liegen zwischen minimal 0 und maximal 144 Punkten.
Wenn die auf der Skala ermittelte Punktzahl zunimmt, wird davon ausgegangen, dass der Stress zunimmt.
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Während 5 Tagen nach dem ersten Treffen mit dem Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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