- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06610513
Imágenes guiadas sobre el estrés del embarazo y la calidad del sueño en embarazos de riesgo
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Öznur Akçayüzlü, Cukurova University
Efecto de las imágenes guiadas sobre el estrés del embarazo y la calidad del sueño en embarazos de riesgo
En este estudio de tesis, se piensa que con la aplicación de imágenes guiadas a las gestantes hospitalizadas, habrá una disminución de sus niveles de estrés y un aumento de la calidad del sueño.
En nuestro país no existe ningún estudio donde se utilice la aplicación de imágenes guiadas en mujeres embarazadas de riesgo.
Se cree que se agregará nueva información a la literatura como resultado de este estudio.
Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de la aplicación de imágenes guiadas sobre el estrés del embarazo y la calidad del sueño en mujeres embarazadas de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sariçam
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Adana, Sariçam, Pavo, 01330
- Adana City Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El nivel educativo debe ser escuela primaria o superior.
- Estar en la semana 20 de embarazo o más.
- Estar previsto permanecer en el hospital durante al menos 5 días.
- Ser hospitalizado por primera vez durante el embarazo.
- Estar dentro de los primeros 3 días de hospitalización
- Saber y hablar turco
- Ser capaz de comunicarse verbalmente.
Criterios de exclusión:
- Habiendo tenido imágenes guiadas antes
- Tener un diagnóstico de enfermedad mental.
- Haber quedado embarazada mediante un tratamiento de infertilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de imágenes guiadas
Se aplicarán imágenes guiadas a mujeres embarazadas de riesgo además de la atención de enfermería normal.
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Primera reunión: se presentará a las mujeres la clínica, se explicará el propósito del estudio y se completará un formulario de consentimiento por escrito.
Se completará un formulario de información personal y la "Escala de evaluación del estrés durante el embarazo" (GSDS-36) y la "Escala del sueño de Richard-Campbell".
Luego de completar los cuestionarios, se medirán los signos vitales de la mujer embarazada y luego se mostrará un video de imágenes guiadas de 15 minutos.
Los signos vitales del paciente se volverán a medir 10 minutos después de ver el vídeo de imágenes guiadas.
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Sin intervención: grupo de control
Sólo se brindará atención de enfermería de rutina a las mujeres embarazadas de riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación del estrés durante el embarazo
Periodo de tiempo: Durante 5 días después de la primera reunión con el participante.
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Se implementará la Escala de Evaluación del Estrés del Embarazo a las mujeres embarazadas.
El grado de ansiedad, angustia y preocupación que experimentan las mujeres embarazadas es "definitivamente nada", "leve", "moderado", "grave" o "muy grave" y se otorga con una puntuación que va de 0 a 4, y el estrés percibido Los niveles durante el embarazo oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 144 puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala se interpreta que aumenta el estrés.
|
Durante 5 días después de la primera reunión con el participante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .