- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06610513
Zdjęcia z przewodnikiem dotyczące stresu ciążowego i jakości snu w ryzykownej ciąży
20 września 2024 zaktualizowane przez: Öznur Akçayüzlü, Cukurova University
Wpływ obrazów z przewodnikiem na stres ciążowy i jakość snu w ryzykownej ciąży
W niniejszej pracy magisterskiej uważa się, że zastosowanie obrazowania kierowanego u hospitalizowanych kobiet w ciąży spowoduje zmniejszenie poziomu stresu i poprawę jakości ich snu.
W naszym kraju nie ma badań, w których stosowanoby obrazowanie sterowane u kobiet w ciąży ryzykownej.
Uważa się, że w wyniku tego badania do literatury dodane zostaną nowe informacje.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu stosowania obrazów sterowanych na stres związany z ciążą i jakość snu u kobiet w ciąży ryzykownej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Indyk, 01330
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Poziom wykształcenia powinien być szkołą podstawową lub wyższą
- Będąc w 20. tygodniu ciąży lub powyżej
- Planowany pobyt w szpitalu przez co najmniej 5 dni
- Pierwsza hospitalizacja w czasie ciąży
- Będąc w ciągu pierwszych 3 dni hospitalizacji
- Znajomość i mówienie po turecku
- Umiejętność komunikowania się werbalnie
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniej kierowałem obrazami
- Posiadanie diagnozy choroby psychicznej
- Zajście w ciążę w wyniku leczenia niepłodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa obrazowa z przewodnikiem
W przypadku kobiet w ciąży z ryzykiem, oprócz zwykłej opieki pielęgniarskiej, stosowane będą obrazy z przewodnikiem.
|
Spotkanie pierwsze: Kobiety zostaną wprowadzone do kliniki, wyjaśniony zostanie cel badania i zostanie wypełniony pisemny formularz zgody.
Wypełniony zostanie formularz danych osobowych oraz „Skala Oceny Stresu Ciążowego” (GSDS-36) i „Skala snu Richarda-Campbella”.
Po wypełnieniu kwestionariuszy zostaną zmierzone parametry życiowe kobiety w ciąży, a następnie wyświetlony zostanie 15-minutowy film instruktażowy.
Parametry życiowe pacjenta zostaną ponownie zmierzone 10 minut po obejrzeniu filmu ze zdjęciami.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Kobietom w ciąży ryzykownej zostanie zapewniona wyłącznie rutynowa opieka pielęgniarska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny stresu w ciąży
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni od pierwszego spotkania z uczestnikiem
|
Dla kobiet w ciąży zostanie wdrożona Skala Oceny Stresu Ciążowego.
Stopień niepokoju, dystresu i zmartwień doświadczanych przez kobiety w ciąży to „zdecydowanie nie”, „łagodny”, „umiarkowany”, „poważny” lub „bardzo poważny” i wyrażany jest w skali od 0 do 4, a odczuwany stres poziomy w czasie ciąży wahają się od minimum 0 do maksymalnie 144 punktów.
W miarę wzrostu wyniku uzyskanego na skali przyjmuje się, że stres wzrasta.
|
W ciągu 5 dni od pierwszego spotkania z uczestnikiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .