- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06612333
Vyhodnocení francouzské verze programu PEERS tréninku sociálních dovedností pro dospívající se vzácnými neurovývojovými poruchami (PEERS-MRND)
18. listopadu 2025 aktualizováno: Imagine Institute
Vyhodnocení francouzské verze programu PEERS tréninku sociálních dovedností pro dospívající se vzácnými neurovývojovými poruchami / PEERS-MRND
Adolescenti a mladí dospělí se vzácnými neurovývojovými poruchami jsou vystaveni riziku rozvoje psychiatrických patologií během přechodu do dospělosti.
Osamělost a nedostatek sociálních vztahů může vést k úzkosti a depresi u dospívajících a mladých dospělých se vzácnými neurovývojovými poruchami.
Úzkost a deprese jsou hlavními rizikovými faktory pro přechod k psychiatrickým symptomům v dospělosti.
Zlepšení sociálních dovedností a pozitivní vývoj sociálních vztahů u adolescentů a mladých dospělých se vzácnými neurovývojovými poruchami může vést ke snížení rizikových faktorů úzkosti a deprese.
Zdá se proto nezbytné vyhodnotit vývoj sociálních dovedností u této populace mladých dospělých, kteří jsou v péči programu sociálních dovedností PEERS ve Francii, a posoudit celkový přínos programu, zejména u této populace mladých lidí se vzácnými neurovývojovými poruchami. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se zaměří na data od 40 pacientů se vzácnými neurovývojovými poruchami a jejich 40 příbuzných/přátel.
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk mezi 12 a 30 lety, zařazen na začátku programu sociálních dovedností.
- Pacienti se vzácnými neurovývojovými onemocněními
- Pacienti využívající program sociálních dovedností
- Přiměřená úroveň verbálního propracování
- Pacient s členem rodiny nebo přítelem, který se také účastní programu sociálních dovedností
Kritéria nezařazení:
- Nesouhlas pacienta nebo, pokud je nezletilý, jeho rodičů k účasti ve studii
- Pacient není psychiatricky stabilizován: akutní příznaky úzkosti, deprese, psychotické poruchy.
- Těžké mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient
Kritéria zařazení:
Kritéria nezařazení:
|
|
Člen rodiny nebo přítel
Kritéria zařazení:
Kritéria nezařazení: - Nesouhlas s účastí ve studii |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sociálních dovedností u dospívajících a mladých dospělých se vzácnými neurovývojovými onemocněními účastnícími se programu sociálních dovedností
Časové okno: 2023–2025
|
Dotazník kvality hry-dospívající (QPQ-A) (QSQP ve francouzštině)
|
2023–2025
|
|
Hodnocení sociálních dovedností u adolescentů a mladých dospělých se vzácnými neurovývojovými onemocněními
Časové okno: 2023–2025
|
Škála kvality přátelství (FQS)
|
2023–2025
|
|
Hodnocení sociálních dovedností u adolescentů a mladých dospělých se vzácnými neurovývojovými onemocněními
Časové okno: 2023–2025
|
Škála sociální úzkosti pro dospívající (SAS-A)
|
2023–2025
|
|
Hodnocení sociálních dovedností u adolescentů a mladých dospělých se vzácnými neurovývojovými onemocněními
Časové okno: 2023–2025
|
Škála osamělosti a sociální nespokojenosti (L&SD)
|
2023–2025
|
|
Hodnocení sociálních dovedností u adolescentů a mladých dospělých se vzácnými neurovývojovými onemocněními
Časové okno: 2023–2025
|
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
|
2023–2025
|
|
Hodnocení sociálních dovedností u adolescentů a mladých dospělých se vzácnými neurovývojovými onemocněními
Časové okno: 2023–2025
|
Sebehodnocení konverzačních dovedností (AHC)
|
2023–2025
|
|
Hodnocení sociálních dovedností u adolescentů a mladých dospělých se vzácnými neurovývojovými onemocněními
Časové okno: 2023–2025
|
Beck Youth Inventories (BYI)
|
2023–2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HJ-23-PEERS-MRND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .