- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06612333
Valutazione della versione francese del programma di formazione sulle competenze sociali PEERS per adolescenti con disturbi rari dello sviluppo neurologico (PEERS-MRND)
18 novembre 2025 aggiornato da: Imagine Institute
Valutazione della versione francese del programma di formazione sulle competenze sociali PEERS per adolescenti con disturbi rari dello sviluppo neurologico / PEERS-MRND
Gli adolescenti e i giovani adulti con rari disturbi dello sviluppo neurologico sono a rischio di sviluppare patologie psichiatriche durante la transizione all’età adulta.
La solitudine e la mancanza di relazioni sociali possono portare ad ansia e depressione negli adolescenti e nei giovani adulti con rari disturbi dello sviluppo neurologico.
Ansia e depressione sono i principali fattori di rischio per la transizione ai sintomi psichiatrici in età adulta.
Il miglioramento delle abilità sociali e l’evoluzione positiva delle relazioni sociali negli adolescenti e nei giovani adulti con rari disturbi dello sviluppo neurologico possono portare ad una riduzione dei fattori di rischio per ansia e depressione.
Sembra quindi essenziale valutare l’evoluzione delle abilità sociali in questa popolazione di giovani adulti sotto la cura del programma di abilità sociali, PEERS, in Francia per valutare il beneficio complessivo del programma, in particolare in questa popolazione di giovani con rari disturbi dello sviluppo neurologico. .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio si concentrerà sui dati di 40 pazienti affetti da rari disturbi dello sviluppo neurologico e dei loro 40 parenti/amici.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 12 e 30 anni, inclusi all'inizio del programma di abilità sociali.
- Pazienti con malattie rare del neurosviluppo
- Pazienti che beneficiano del programma di abilità sociali
- Livello adeguato di elaborazione verbale
- Paziente con un membro della famiglia o un amico che partecipa al programma di abilità sociali
Criteri di non inclusione:
- Opposizione del paziente o, se minorenne, dei suoi genitori alla partecipazione allo studio
- Paziente non stabilizzato psichiatricamente: sintomi acuti di ansia, depressione, disturbi psicotici.
- Grave disabilità intellettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Paziente
Criteri di inclusione:
Criteri di non inclusione:
|
|
Membro della famiglia o amico
Criteri di inclusione:
Criteri di non inclusione: - Opposizione alla partecipazione allo studio |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle abilità sociali negli adolescenti e nei giovani adulti con malattie rare del neurosviluppo che partecipano al programma di abilità sociali
Lasso di tempo: 2023-2025
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Questionario sulla qualità del gioco per adolescenti (QPQ-A) (QSQP in francese)
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2023-2025
|
|
Valutazione delle abilità sociali in adolescenti e giovani adulti con malattie rare del neurosviluppo
Lasso di tempo: 2023-2025
|
Scala di qualità dell'amicizia (FQS)
|
2023-2025
|
|
Valutazione delle abilità sociali in adolescenti e giovani adulti con malattie rare del neurosviluppo
Lasso di tempo: 2023-2025
|
Scala dell'ansia sociale per gli adolescenti (SAS-A)
|
2023-2025
|
|
Valutazione delle abilità sociali in adolescenti e giovani adulti con malattie rare del neurosviluppo
Lasso di tempo: 2023-2025
|
Scala della solitudine e dell’insoddisfazione sociale (L&SD)
|
2023-2025
|
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Valutazione delle abilità sociali in adolescenti e giovani adulti con malattie rare del neurosviluppo
Lasso di tempo: 2023-2025
|
Test di conoscenza delle abilità sociali dell'adolescente (TASSK)
|
2023-2025
|
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Valutazione delle abilità sociali in adolescenti e giovani adulti con malattie rare del neurosviluppo
Lasso di tempo: 2023-2025
|
Autovalutazione delle capacità conversazionali (AHC)
|
2023-2025
|
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Valutazione delle abilità sociali in adolescenti e giovani adulti con malattie rare del neurosviluppo
Lasso di tempo: 2023-2025
|
Beck Inventari giovanili (BYI)
|
2023-2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
17 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HJ-23-PEERS-MRND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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