- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06612333
Evaluación de la versión francesa del programa de formación en habilidades sociales PEERS para adolescentes con trastornos raros del desarrollo neurológico (PEERS-MRND)
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Imagine Institute
Evaluación de la versión francesa del programa de formación en habilidades sociales PEERS para adolescentes con trastornos raros del neurodesarrollo / PEERS-MRND
Los adolescentes y adultos jóvenes con trastornos raros del neurodesarrollo corren el riesgo de desarrollar patologías psiquiátricas durante la transición a la edad adulta.
La soledad y la falta de relaciones sociales pueden provocar ansiedad y depresión en adolescentes y adultos jóvenes con raros trastornos del desarrollo neurológico.
La ansiedad y la depresión son factores de riesgo importantes para la transición a síntomas psiquiátricos en la edad adulta.
La mejora de las habilidades sociales y la evolución positiva de las relaciones sociales en adolescentes y adultos jóvenes con trastornos raros del neurodesarrollo puede conducir a una reducción de los factores de riesgo de ansiedad y depresión.
Por tanto, parece esencial evaluar la evolución de las habilidades sociales en esta población de adultos jóvenes bajo el cuidado del programa de habilidades sociales PEERS en Francia para evaluar el beneficio general del programa, particularmente en esta población de jóvenes con trastornos raros del neurodesarrollo. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se centrará en datos de 40 pacientes con trastornos raros del desarrollo neurológico y sus 40 familiares/amigos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 12 y 30 años, incluida al inicio del programa de habilidades sociales.
- Pacientes con enfermedades raras del neurodesarrollo.
- Pacientes beneficiarios del programa de habilidades sociales.
- Nivel adecuado de elaboración verbal.
- Paciente con un familiar o un amigo que también participa en el programa de habilidades sociales.
Criterios de no inclusión:
- Oposición del paciente o, si es menor de edad, de sus padres a la participación en el estudio
- Paciente no estabilizado psiquiátricamente: síntomas agudos de ansiedad, depresión, trastornos psicóticos.
- Discapacidad intelectual severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Paciente
Criterios de inclusión:
Criterios de no inclusión:
|
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Familiar o amigo
Criterios de inclusión:
Criterios de no inclusión: - Oposición a la participación en el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de habilidades sociales en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades raras del neurodesarrollo participantes del programa de habilidades sociales
Periodo de tiempo: 2023 - 2025
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Cuestionario de calidad de juego para adolescentes (QPQ-A) (QSQP en francés)
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2023 - 2025
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Evaluación de habilidades sociales en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades raras del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 2023 - 2025
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Escala de Calidad de la Amistad (FQS)
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2023 - 2025
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Evaluación de habilidades sociales en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades raras del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 2023 - 2025
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Escala de Ansiedad Social para Adolescentes (SAS-A)
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2023 - 2025
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Evaluación de habilidades sociales en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades raras del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 2023 - 2025
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Escala de Soledad e Insatisfacción Social (L&SD)
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2023 - 2025
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Evaluación de habilidades sociales en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades raras del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 2023 - 2025
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Prueba de conocimientos sobre habilidades sociales de los adolescentes (TASSK)
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2023 - 2025
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Evaluación de habilidades sociales en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades raras del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 2023 - 2025
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Autoevaluación de habilidades conversacionales (AHC)
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2023 - 2025
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Evaluación de habilidades sociales en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedades raras del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 2023 - 2025
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Inventarios de jóvenes de Beck (BYI)
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2023 - 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HJ-23-PEERS-MRND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .