- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06612333
Evaluering af den franske version af PEERS-uddannelsesprogrammet for sociale færdigheder for unge med sjældne neuroudviklingsforstyrrelser (PEERS-MRND)
18. november 2025 opdateret af: Imagine Institute
Evaluering af den franske version af PEERS-uddannelsesprogrammet for sociale færdigheder for unge med sjældne neurodevelopmental lidelser / PEERS-MRND
Unge og unge voksne med sjældne neuroudviklingsforstyrrelser er i risiko for at udvikle psykiatriske patologier under overgangen til voksenlivet.
Ensomhed og mangel på sociale relationer kan føre til angst og depression hos unge og unge voksne med sjældne neuro-udviklingsforstyrrelser.
Angst og depression er store risikofaktorer for overgangen til psykiatriske symptomer i voksenalderen.
Forbedringen af sociale færdigheder og den positive udvikling af sociale relationer hos unge og unge voksne med sjældne neuro-udviklingsforstyrrelser kan føre til en reduktion af risikofaktorerne for angst og depression.
Det forekommer derfor væsentligt at evaluere udviklingen af sociale færdigheder i denne population af unge voksne under pleje af programmet for sociale færdigheder, PEERS, i Frankrig for at vurdere den overordnede fordel ved programmet, især i denne population af unge mennesker med sjældne neuroudviklingsforstyrrelser .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil fokusere på data fra 40 patienter med sjældne neuroudviklingsforstyrrelser og deres 40 pårørende/venner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 12 og 30 år, inkluderet ved starten af det sociale færdighedsforløb.
- Patienter med sjældne neuroudviklingssygdomme
- Patienter, der nyder godt af programmet for sociale færdigheder
- Passende niveau af verbal uddybning
- Patient med et familiemedlem eller en ven, der også deltager i programmet for sociale færdigheder
Ikke-inkluderingskriterier:
- Modstand fra patienten eller, hvis en mindreårig, hans/hendes forældre mod deltagelse i undersøgelsen
- Patient ikke psykiatrisk stabiliseret: akutte symptomer på angst, depression, psykotiske lidelser.
- Svært intellektuelt handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient
Inklusionskriterier:
Ikke-inkluderingskriterier:
|
|
Familiemedlem eller ven
Inklusionskriterier:
Ikke-inkluderingskriterier: - Modstand mod deltagelse i undersøgelsen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sociale færdigheder hos unge og unge voksne med sjældne neuroudviklingssygdomme, der deltager i programmet for sociale færdigheder
Tidsramme: 2023 - 2025
|
Quality of Play Questionnaire-Adolescent (QPQ-A) (QSQP på fransk)
|
2023 - 2025
|
|
Vurdering af sociale færdigheder hos unge og unge voksne med sjældne neuroudviklingssygdomme
Tidsramme: 2023 - 2025
|
Venskabskvalitetsskala (FQS)
|
2023 - 2025
|
|
Vurdering af sociale færdigheder hos unge og unge voksne med sjældne neuroudviklingssygdomme
Tidsramme: 2023 - 2025
|
Social Anxiety Scale for Adolescent (SAS-A)
|
2023 - 2025
|
|
Vurdering af sociale færdigheder hos unge og unge voksne med sjældne neuroudviklingssygdomme
Tidsramme: 2023 - 2025
|
Skalaen for ensomhed og social utilfredshed (L&SD)
|
2023 - 2025
|
|
Vurdering af sociale færdigheder hos unge og unge voksne med sjældne neuroudviklingssygdomme
Tidsramme: 2023 - 2025
|
Test af ungdomsviden om sociale færdigheder (TASSK)
|
2023 - 2025
|
|
Vurdering af sociale færdigheder hos unge og unge voksne med sjældne neuroudviklingssygdomme
Tidsramme: 2023 - 2025
|
Selvevaluering af samtalefærdigheder (AHC)
|
2023 - 2025
|
|
Vurdering af sociale færdigheder hos unge og unge voksne med sjældne neuroudviklingssygdomme
Tidsramme: 2023 - 2025
|
Beck Youth Inventories (BYI)
|
2023 - 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HJ-23-PEERS-MRND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .