- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06612333
Ocena francuskiej wersji programu treningu umiejętności społecznych PEERS dla młodzieży z rzadkimi zaburzeniami neurorozwojowymi (PEERS-MRND)
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Imagine Institute
Ocena francuskiej wersji programu treningu umiejętności społecznych PEERS dla młodzieży z rzadkimi zaburzeniami neurorozwojowymi / PEERS-MRND
Młodzież i młodzi dorośli z rzadkimi zaburzeniami neurorozwojowymi są narażeni na ryzyko rozwoju patologii psychicznych w okresie wchodzenia w dorosłość.
Samotność i brak relacji społecznych mogą prowadzić do lęku i depresji u młodzieży i młodych dorosłych z rzadkimi zaburzeniami neurorozwojowymi.
Lęk i depresja są głównymi czynnikami ryzyka wystąpienia objawów psychiatrycznych w wieku dorosłym.
Poprawa umiejętności społecznych i pozytywna ewolucja relacji społecznych u młodzieży i młodych dorosłych z rzadkimi zaburzeniami neurorozwojowymi może prowadzić do zmniejszenia czynników ryzyka lęku i depresji.
Dlatego też niezbędna wydaje się ocena ewolucji umiejętności społecznych w tej populacji młodych dorosłych objętych opieką programu umiejętności społecznych PEERS we Francji, aby ocenić ogólne korzyści płynące z programu, szczególnie w tej populacji młodych ludzi z rzadkimi zaburzeniami neurorozwojowymi .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie skupi się na danych pochodzących od 40 pacjentów z rzadkimi zaburzeniami neurorozwojowymi i ich 40 krewnych/przyjaciół.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 12 do 30 lat, objęty startem programu umiejętności społecznych.
- Pacjenci z rzadkimi chorobami neurorozwojowymi
- Pacjenci korzystający z programu umiejętności społecznych
- Odpowiedni poziom opracowania słownego
- Pacjent, którego członek rodziny lub przyjaciel również uczestniczy w programie umiejętności społecznych
Kryteria niewłączenia:
- Sprzeciw pacjenta lub, jeśli jest niepełnoletni, jego rodziców wobec udziału w badaniu
- Pacjent nieustabilizowany psychiatrycznie: ostre objawy lękowe, depresja, zaburzenia psychotyczne.
- Ciężka niepełnosprawność intelektualna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent
Kryteria włączenia:
Kryteria niewłączenia:
|
|
Członek rodziny lub przyjaciel
Kryteria włączenia:
Kryteria niewłączenia: - Sprzeciw wobec udziału w badaniu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena umiejętności społecznych młodzieży i młodych dorosłych z rzadkimi chorobami neurorozwojowymi uczestniczących w programie umiejętności społecznych
Ramy czasowe: 2023 - 2025
|
Kwestionariusz Jakości Gry dla Młodzieży (QPQ-A) (QSQP w języku francuskim)
|
2023 - 2025
|
|
Ocena umiejętności społecznych młodzieży i młodych dorosłych z rzadkimi chorobami neurorozwojowymi
Ramy czasowe: 2023 - 2025
|
Skala Jakości Przyjaźni (FQS)
|
2023 - 2025
|
|
Ocena umiejętności społecznych młodzieży i młodych dorosłych z rzadkimi chorobami neurorozwojowymi
Ramy czasowe: 2023 - 2025
|
Skala Lęku Społecznego dla Młodzieży (SAS-A)
|
2023 - 2025
|
|
Ocena umiejętności społecznych młodzieży i młodych dorosłych z rzadkimi chorobami neurorozwojowymi
Ramy czasowe: 2023 - 2025
|
Skala Samotności i Niezadowolenia Społecznego (L&SD)
|
2023 - 2025
|
|
Ocena umiejętności społecznych młodzieży i młodych dorosłych z rzadkimi chorobami neurorozwojowymi
Ramy czasowe: 2023 - 2025
|
Test wiedzy o umiejętnościach społecznych młodzieży (TASSK)
|
2023 - 2025
|
|
Ocena umiejętności społecznych młodzieży i młodych dorosłych z rzadkimi chorobami neurorozwojowymi
Ramy czasowe: 2023 - 2025
|
Samoocena umiejętności konwersacyjnych (AHC)
|
2023 - 2025
|
|
Ocena umiejętności społecznych młodzieży i młodych dorosłych z rzadkimi chorobami neurorozwojowymi
Ramy czasowe: 2023 - 2025
|
Inwentarze Becka dla młodzieży (BYI)
|
2023 - 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HJ-23-PEERS-MRND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .