- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06612333
Avaliação da versão francesa do Programa de Treinamento de Habilidades Sociais PEERS para Adolescentes com Transtornos Raros do Neurodesenvolvimento (PEERS-MRND)
18 de novembro de 2025 atualizado por: Imagine Institute
Avaliação da versão francesa do Programa de Treinamento de Habilidades Sociais PEERS para Adolescentes com Transtornos do Neurodesenvolvimento Raros / PEERS-MRND
Adolescentes e adultos jovens com distúrbios raros do neurodesenvolvimento correm o risco de desenvolver patologias psiquiátricas durante a transição para a idade adulta.
A solidão e a falta de relações sociais podem levar à ansiedade e à depressão em adolescentes e adultos jovens com distúrbios raros do neurodesenvolvimento.
A ansiedade e a depressão são os principais fatores de risco para a transição para sintomas psiquiátricos na idade adulta.
A melhoria das competências sociais e a evolução positiva das relações sociais em adolescentes e adultos jovens com perturbações raras do neurodesenvolvimento podem levar à redução dos fatores de risco para ansiedade e depressão.
Parece, portanto, essencial avaliar a evolução das competências sociais nesta população de jovens adultos sob os cuidados do programa de competências sociais, PEERS, em França, para avaliar o benefício global do programa, particularmente nesta população de jovens com perturbações raras do desenvolvimento neurológico. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo se concentrará em dados de 40 pacientes com distúrbios raros do desenvolvimento neurológico e seus 40 parentes/amigos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 12 e 30 anos, incluída no início do programa de competências sociais.
- Pacientes com doenças raras do neurodesenvolvimento
- Pacientes beneficiados pelo programa de habilidades sociais
- Nível adequado de elaboração verbal
- Paciente com um familiar ou amigo também participando do programa de habilidades sociais
Critérios de não inclusão:
- Oposição do paciente ou, se for menor, de seus pais à participação no estudo
- Paciente não estabilizado psiquiatricamente: sintomas agudos de ansiedade, depressão, transtornos psicóticos.
- Deficiência intelectual grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Paciente
Critérios de inclusão:
Critérios de não inclusão:
|
|
Membro da família ou amigo
Critérios de inclusão:
Critérios de não inclusão: - Oposição à participação no estudo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de habilidades sociais em adolescentes e adultos jovens com doenças raras do neurodesenvolvimento participantes do programa de habilidades sociais
Prazo: 2023 - 2025
|
Questionário de qualidade de jogo para adolescentes (QPQ-A) (QSQP em francês)
|
2023 - 2025
|
|
Avaliação de habilidades sociais em adolescentes e adultos jovens com doenças raras do neurodesenvolvimento
Prazo: 2023 - 2025
|
Escala de Qualidade de Amizade (FQS)
|
2023 - 2025
|
|
Avaliação de habilidades sociais em adolescentes e adultos jovens com doenças raras do neurodesenvolvimento
Prazo: 2023 - 2025
|
Escala de Ansiedade Social para Adolescentes (SAS-A)
|
2023 - 2025
|
|
Avaliação de habilidades sociais em adolescentes e adultos jovens com doenças raras do neurodesenvolvimento
Prazo: 2023 - 2025
|
Escala de Solidão e Insatisfação Social (L&SD)
|
2023 - 2025
|
|
Avaliação de habilidades sociais em adolescentes e adultos jovens com doenças raras do neurodesenvolvimento
Prazo: 2023 - 2025
|
Teste de Conhecimento de Habilidades Sociais de Adolescentes (TASSK)
|
2023 - 2025
|
|
Avaliação de habilidades sociais em adolescentes e adultos jovens com doenças raras do neurodesenvolvimento
Prazo: 2023 - 2025
|
Autoavaliação de habilidades de conversação (AHC)
|
2023 - 2025
|
|
Avaliação de habilidades sociais em adolescentes e adultos jovens com doenças raras do neurodesenvolvimento
Prazo: 2023 - 2025
|
Inventários Juvenis de Beck (BYI)
|
2023 - 2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HJ-23-PEERS-MRND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .