- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06612567
Normální varianty a úskalí 18F_FDG PET/CT v dětské onkologii
Normální varianty a úskalí 18F_FDG PET/CT zobrazení v dětské onkologii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože je dětská rakovina relativně vzácná ve srovnání s rakovinou dospělých, je druhou nejčastější příčinou úmrtí, hned po úrazech u dětí a dospívajících. lymfom, leukémie a rakovina mozku tvoří více než polovinu dětských rakovin, následuje neuroblastom, sarkomy měkkých tkání, Wilmsovy tumory a kostní tumory.
18Fluor-fluordeoxyglukózová (18F-FDG) pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) hraje důležitou roli, staging, restaging, odpověď na léčbu u dětských malignit. Pouze PET vyšetření byla v posledních desetiletích nahrazena hybridními systémy, kde se PET a CT v onkologii používají společně. V tomto zobrazovacím systému se PET a CT používají společně pro funkční data a morfologické informace. (2) Ačkoli je 18F-FDG PET/CT nyní dobře zavedenou metodou pro stanovení stagingu a restagingu různých rakovin, je také dobře známo, že se může objevit mnoho falešně pozitivních výsledků.
Normální rozložení absorpce FDG u dětí se liší od dospělých. Také, i když je FDG široce používán v onkologii, není specifický pro nádor. Vychytávání FDG lze pozorovat u řady benigních stavů, včetně zánětu, infekce a traumatu. Správná interpretace pediatrických studií FDG PET/CT vyžaduje znalost normální distribuce vychytávání FDG u dětí a náhled na fyziologické varianty, benigní léze a artefakty související s PET/CT.
Pochopením potenciálních příčin chybné interpretace můžeme zvýšit přesnost interpretace, snížit počet zbytečných následných studií a zlepšit výsledky léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amira Atef Mohamed, Resident doctor
- Telefonní číslo: +20 1017064445
- E-mail: ameraatef781@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Waleed Ahmed Diaab, Ass.prof
- Telefonní číslo: +201004242213
- E-mail: Waleed.diab@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti s rakovinou u dětí byli odesláni na jednotku nukleární medicíny k provedení 18F-FDG PET/CT studie.
Všichni pacienti > nebo = 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Těžce nemocní pacienti. Pacienti s hladinou glukózy < 200 mg/dl.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce normálních variant a úskalí 18F-FDG PET/CT zobrazení v dětské onkologii, které interferují s výsledky a interpretací PET/CT studie.
Časové okno: Základní linie
|
Detekce normálních variant a úskalí 18F-FDG PET/CT zobrazení v dětské onkologii, které interferují s výsledky PET/CT studie a interpretací sledováním pomocí PET/CT nebo jiného zobrazování nebo klinicky
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- https://doi.org/10.3389/fnume.2022.825891
- Smith CS, Schoder H, Yeung HW. Thymic extension in the superior mediastinum in patients with thymic hyperplasia: potential cause of false-positive findings on 18F-FDG PET/CT. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1716-21. doi: 10.2214/AJR.06.0552.
- Bicakci N, Elli M. 18Fluorine-fluorodeoxyglucose PET/CT Imaging in Childhood Malignancies. Mol Imaging Radionucl Ther. 2021 Feb 9;30(1):18-27. doi: 10.4274/mirt.galenos.2020.64436.
- Vali R, Alessio A, Balza R, Borgwardt L, Bar-Sever Z, Czachowski M, Jehanno N, Kurch L, Pandit-Taskar N, Parisi M, Piccardo A, Seghers V, Shulkin BL, Zucchetta P, Lim R. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline on Pediatric 18F-FDG PET/CT for Oncology 1.0. J Nucl Med. 2021 Jan;62(1):99-110. doi: 10.2967/jnumed.120.254110.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pitfalls PET/CT In pediatric
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .