- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06612567
Normale varianter og faldgruber af 18F_FDG PET/CT i pædiatrisk onkologi
Normale varianter og faldgruber af 18F_FDG PET/CT-billeddannelse i pædiatrisk onkologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom pædiatrisk cancer er relativt sjælden sammenlignet med voksenkræft, er det den næsthyppigste dødsårsag efter skader hos børn og unge. lymfom, leukæmi og hjernekræft, tegner sig for mere end halvdelen af pædiatriske kræfttilfælde, efterfulgt af neuroblastom, bløddelssarkomer, Wilms-tumorer og knogletumorer.
18Fluor-fluordeoxyglucose (18F-FDG) positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) spiller en vigtig rolle, iscenesættelse, genopbygning, respons på behandling i maligniteter i barndommen. PET-only undersøgelser er blevet erstattet af hybridsystemer i de seneste årtier, hvor PET og CT bruges sammen i onkologien. I dette billeddannelsessystem bruges PET og CT sammen til henholdsvis funktionelle data og morfologisk information. (2) Selvom 18F-FDG PET/CT nu er veletableret som en nøjagtig metode til iscenesættelse og geninddeling af forskellige cancerformer, er det også velkendt, at mange falsk-positive resultater kan forekomme.
Normalfordelingen af FDG-optagelse hos børn adskiller sig fra voksne. Også selvom FDG bruges meget i onkologi, er det ikke tumorspecifikt. Optagelse af FDG kan ses ved adskillige godartede tilstande, herunder betændelse, infektion og traumer. Korrekt fortolkning af pædiatriske FDG PET/CT-undersøgelser kræver viden om normalfordelingen af FDG-optagelse hos børn og indsigt i de fysiologiske varianter, benigne læsioner og PET/CT-relaterede artefakter.
Ved at forstå de potentielle årsager til fejlfortolkning kan vi øge fortolkningens nøjagtighed, reducere antallet af unødvendige opfølgningsundersøgelser og forbedre behandlingsresultatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amira Atef Mohamed, Resident doctor
- Telefonnummer: +20 1017064445
- E-mail: ameraatef781@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Waleed Ahmed Diaab, Ass.prof
- Telefonnummer: +201004242213
- E-mail: Waleed.diab@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle pædiatriske kræftpatienter henvist til nuklearmedicinsk enhed for at lave 18F-FDG PET/CT-undersøgelse.
Alle patienter > eller = 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Svært syge patienter. Patienter med glukoseniveau < 200 mg/dl.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af normale varianter og faldgruber af 18F-FDG PET/CT-billeddannelse i pædiatrisk onkologi, der griber ind i PET/CT-undersøgelsesresultater og fortolkning.
Tidsramme: Baseline
|
Påvisning af normale varianter og faldgruber af 18F-FDG PET/CT-billeddannelse i pædiatrisk onkologi, der griber ind i PET/CT-undersøgelsesresultater og fortolkning ved opfølgning med PET/CT eller anden imaginær eller klinisk
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- https://doi.org/10.3389/fnume.2022.825891
- Smith CS, Schoder H, Yeung HW. Thymic extension in the superior mediastinum in patients with thymic hyperplasia: potential cause of false-positive findings on 18F-FDG PET/CT. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1716-21. doi: 10.2214/AJR.06.0552.
- Bicakci N, Elli M. 18Fluorine-fluorodeoxyglucose PET/CT Imaging in Childhood Malignancies. Mol Imaging Radionucl Ther. 2021 Feb 9;30(1):18-27. doi: 10.4274/mirt.galenos.2020.64436.
- Vali R, Alessio A, Balza R, Borgwardt L, Bar-Sever Z, Czachowski M, Jehanno N, Kurch L, Pandit-Taskar N, Parisi M, Piccardo A, Seghers V, Shulkin BL, Zucchetta P, Lim R. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline on Pediatric 18F-FDG PET/CT for Oncology 1.0. J Nucl Med. 2021 Jan;62(1):99-110. doi: 10.2967/jnumed.120.254110.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pitfalls PET/CT In pediatric
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .