Jícnová bezpečnost vysokého a velmi vysokého výkonu Krátká izolace plicních žil: náhodné srovnání nastavení výkonu 50 W a 90 W (HPSD-Esophagus)

Izolace plicních žil (PVI) je nejúčinnějším prostředkem k udržení sinusového rytmu u fibrilace síní (AF), zatímco široce používaným přístupem k PVI je bodová radiofrekvenční (RF) katetrizační ablace. Vysoký výkon s krátkou dobou trvání (HPSD) a velmi vysoký výkon s krátkou dobou trvání, např. 90 W a 4 s) jsou stále oblíbenější technologie, které se vyznačují vyšším výkonem a kratší dobou trvání aplikace ve srovnání s předchozími metodami. vHPSD nabízí podobnou účinnost jako HPSD, přičemž dále zkracuje dobu procedury. Atrioezofageální píštěl (AEF) je vzácná, ale smrtelná komplikace PVI, zatímco endoskopicky detekované léze jícnu jsou náhradními markery rizika AEF. Kromě toho tepelné komplikace zahrnují vagové léze vedoucí ke gastroparéze. I když existují značné údaje o tepelné bezpečnosti technologie HPSD, většina studií vHPSD se zaměřuje na účinnost a přímé srovnání z hlediska bezpečnosti jícnu chybí. V této randomizované studii zaměřené na jediné centrum se snažíme porovnat tepelnou bezpečnost vHPSD s HPSD. Dále jsme se zaměřili na stanovení anatomických a biofyzikálních faktorů, které predikují tepelné poškození. Pacienti podstupující svou první PVI pro AF jsou randomizováni do nastavení výkonu HPSD nebo vHPSD. Primárním cílovým parametrem studie je kombinace lézí jícnové sliznice a gastroparézy, jak bylo hodnoceno při postprocedurální endoskopii do 15 dnů po PVI.