Sicurezza esofagea dell'isolamento della vena polmonare di breve durata ad alta e altissima potenza: un confronto randomizzato tra le impostazioni di potenza di 50 W e 90 W (HPSD-Esophagus)

L'isolamento della vena polmonare (PVI) è il mezzo più efficace per mantenere il ritmo sinusale nella fibrillazione atriale (FA), mentre un approccio ampiamente utilizzato alla PVI è l'ablazione transcatetere con radiofrequenza (RF) punto per punto. Alta potenza di breve durata (HPSD) e Altissima potenza di breve durata (ad esempio, 90 W e 4 secondi) sono tecnologie sempre più popolari, caratterizzate da una potenza maggiore e da durate di applicazione più brevi rispetto ai metodi precedenti. vHPSD offre un'efficacia simile all'HPSD, riducendo ulteriormente i tempi della procedura. La fistola atrioesofagea (AEF) è una complicanza rara ma mortale della PVI, mentre le lesioni esofagee rilevate endoscopicamente sono marcatori surrogati del rischio di AEF. Inoltre, le complicanze termiche includono lesioni vagali che portano alla gastroparesi. Sebbene esistano dati considerevoli sulla sicurezza termica della tecnologia HPSD, la maggior parte degli studi sulla vHPSD si concentra sull’efficacia e manca un confronto diretto in termini di sicurezza esofagea. In questo studio randomizzato e monocentrico, miriamo a confrontare la sicurezza termica del vHPSD con quella dell'HPSD. Inoltre, abbiamo mirato a determinare i fattori anatomici e biofisici che predicono il danno termico. I pazienti sottoposti al primo PVI per FA vengono randomizzati all'impostazione di potenza HPSD o vHPSD. L'endpoint primario dello studio è il composito di lesione della mucosa esofagea e gastroparesi, valutato durante l'endoscopia post-procedurale entro 15 giorni dal PVI.