Esophageal sikkerhed ved høj og meget høj effekt kortvarig lungeveneisolering: en randomiseret sammenligning af 50W og 90W strømindstillinger (HPSD-Esophagus)

Pulmonal veneisolation (PVI) er det mest effektive middel til at opretholde sinusrytme ved atrieflimren (AF), mens en meget brugt tilgang til PVI er punkt-for-punkt radiofrekvens (RF) kateterablation. Høj effekt kort varighed (HPSD) og meget høj effekt kort varighed, f.eks. 90 W og 4 sek.) er stadig mere populære teknologier, der byder på højere effekt og kortere anvendelsesvarighed sammenlignet med tidligere metoder. vHPSD tilbyder lignende effektivitet som HPSD, samtidig med at proceduretiden reduceres yderligere. Atrioesophageal fistel (AEF) er en sjælden, men dødelig komplikation af PVI, mens endoskopisk påviste esophageal læsioner er surrogatmarkører for risikoen for AEF. Endvidere omfatter termiske komplikationer vagale læsioner, der fører til gastroparese. Mens der er betydelige data om den termiske sikkerhed af HPSD-teknologi, mangler de fleste undersøgelser af vHPSD på effektivitet og en direkte sammenligning med hensyn til esophageal sikkerhed. I denne randomiserede enkeltcenterundersøgelse sigter vi mod at sammenligne den termiske sikkerhed af vHPSD med HPSD. Desuden sigtede vi på at bestemme de anatomiske og biofysiske faktorer, der forudsiger termisk skade. Patienter, der gennemgår deres første PVI for AF, randomiseres til enten HPSD- eller vHPSD-effektindstilling. Undersøgelsens primære endepunkt er sammensætningen af ​​esophageal mucosal læsion og gastroparese, som vurderet ved den post-procedurelige endoskopi inden for 15 dage efter PVI.