Segurança esofágica de isolamento de veia pulmonar de curta duração de alta e muito alta potência: uma comparação aleatória das configurações de potência de 50 W e 90 W (HPSD-Esophagus)

O isolamento da veia pulmonar (IVP) é o meio mais eficaz de manter o ritmo sinusal na fibrilação atrial (FA), enquanto uma abordagem amplamente utilizada para IVP é a ablação por cateter de radiofrequência (RF) ponto a ponto. Alta potência de curta duração (HPSD) e muito alta potência de curta duração (por exemplo, 90 W e 4 segundos) são tecnologias cada vez mais populares, apresentando maior potência e durações de aplicação mais curtas em comparação com os métodos anteriores. O vHPSD oferece eficácia semelhante ao HPSD, ao mesmo tempo que reduz ainda mais o tempo do procedimento. A fístula atrioesofágica (FEA) é uma complicação rara, mas mortal, do IVP, enquanto as lesões esofágicas detectadas endoscopicamente são marcadores substitutos para o risco de FAE. Além disso, as complicações térmicas incluem lesões vagais que levam à gastroparesia. Embora existam dados consideráveis ​​sobre a segurança térmica da tecnologia HPSD, a maioria dos estudos de vHPSD concentra-se na eficácia e falta uma comparação direta em termos de segurança esofágica. Neste estudo randomizado e unicêntrico, pretendemos comparar a segurança térmica do vHPSD com o HPSD. Além disso, pretendemos determinar os fatores anatômicos e biofísicos que predizem a lesão térmica. Os pacientes submetidos ao primeiro PVI para FA são randomizados para configuração de potência HPSD ou vHPSD. O endpoint primário do estudo é o composto de lesão da mucosa esofágica e gastroparesia, conforme avaliado na endoscopia pós-procedimento dentro de 15 dias após o PVI.