Bezpieczeństwo przełyku przy krótkotrwałej izolacji żył płucnych o dużej i bardzo dużej mocy: randomizowane porównanie ustawień mocy 50 W i 90 W (HPSD-Esophagus)

Izolacja żył płucnych (PVI) jest najskuteczniejszą metodą utrzymania rytmu zatokowego w migotaniu przedsionków (AF), natomiast szeroko stosowaną metodą PVI jest ablacja cewnikiem punkt po punkcie za pomocą częstotliwości radiowej (RF). Wysoka moc krótkotrwała (HPSD) i bardzo duża moc krótkotrwała, np. 90 W i 4 sek.) to coraz bardziej popularne technologie, charakteryzujące się większą mocą i krótszym czasem trwania aplikacji w porównaniu z poprzednimi metodami. vHPSD oferuje podobną skuteczność jak HPSD, przy dalszym skróceniu czasu zabiegu. Przetoka przedsionkowo-przełykowa (AEF) jest rzadkim, ale śmiertelnym powikłaniem PVI, natomiast wykryte endoskopowo zmiany w przełyku są zastępczymi markerami ryzyka AEF. Ponadto do powikłań termicznych zaliczają się zmiany nerwu błędnego prowadzące do gastroparezy. Chociaż istnieją znaczne dane na temat bezpieczeństwa termicznego technologii HPSD, większość badań nad vHPSD koncentruje się na skuteczności i brakuje bezpośredniego porównania pod względem bezpieczeństwa dla przełyku. W tym randomizowanym, jednoośrodkowym badaniu naszym celem jest porównanie bezpieczeństwa termicznego vHPSD z HPSD. Ponadto naszym celem było określenie czynników anatomicznych i biofizycznych, które przewidują uszkodzenie termiczne. Pacjenci poddawani pierwszemu PVI z powodu AF są losowo przydzielani do grupy mocy HPSD lub vHPSD. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest połączenie uszkodzeń błony śluzowej przełyku i gastroparezy, oceniane podczas pozabiegowej endoskopii w ciągu 15 dni po PVI.