Ösophageale Sicherheit der kurzzeitigen Pulmonalvenenisolierung mit hoher und sehr hoher Leistung: ein randomisierter Vergleich der Leistungseinstellungen 50 W und 90 W (HPSD-Esophagus)

Die Pulmonalvenenisolation (PVI) ist das wirksamste Mittel zur Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus bei Vorhofflimmern (AF), während ein weit verbreiteter Ansatz zur PVI die Punkt-für-Punkt-Hochfrequenzkatheterablation (RF) ist. High Power Short Duration (HPSD) und Very High Power Short Duration (z. B. 90 W und 4 Sek.) sind immer beliebter werdende Technologien, die im Vergleich zu früheren Methoden eine höhere Leistung und kürzere Anwendungsdauer bieten. vHPSD bietet eine ähnliche Wirksamkeit wie HPSD und verkürzt gleichzeitig die Eingriffszeiten. Die atrioösophageale Fistel (AEF) ist eine seltene, aber tödliche Komplikation der PVI, während endoskopisch nachgewiesene Ösophagusläsionen Ersatzmarker für das Risiko einer AEF sind. Zu den thermischen Komplikationen zählen außerdem vagale Läsionen, die zu einer Gastroparese führen. Während umfangreiche Daten zur thermischen Sicherheit der HPSD-Technologie vorliegen, konzentrieren sich die meisten Studien zu vHPSD auf die Wirksamkeit und ein direkter Vergleich hinsichtlich der Sicherheit der Speiseröhre fehlt. In dieser randomisierten, monozentrischen Studie wollen wir die thermische Sicherheit von vHPSD mit der von HPSD vergleichen. Darüber hinaus wollten wir die anatomischen und biophysikalischen Faktoren bestimmen, die eine thermische Schädigung vorhersagen. Patienten, die sich zum ersten Mal wegen Vorhofflimmern einer PVI unterziehen, werden randomisiert entweder der HPSD- oder der vHPSD-Leistungseinstellung zugeteilt. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Kombination aus Ösophagusschleimhautläsion und Gastroparese, wie bei der postoperativen Endoskopie innerhalb von 15 Tagen nach der PVI beurteilt.