- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06618443
Mobilizace lopatky s pohybem paže u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Vliv mobilizace lopatky s pohybem paží na bolest ramene a rozsah pohybu a postižení u starších dospělých s adhezivní kapsulitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayman AM Mohamed, PhD, MPT, DPT
- Telefonní číslo: +201141776364
- E-mail: dr_ayman_pt@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Existence jednostranné adhezivní kapsulitidy (stadium II) s neschopností účastníka zvednout paži o více než 100 stupňů v rovině lopatky
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli problému s ramenem, který je kontraindikován pro provádění cvičení na ramenním kloubu, jako je aktivní zánětlivé onemocnění, rakovina, aktivní infekce, nedávné subluxace nebo luxace, zlomeniny a operace v oblasti ramene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Mobilizace lopatky s pohybem
Léčba spočívala v mobilizaci lopatky s pohybem paže ve všech směrech po dobu 15 min/sezení po dobu 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů.
Mobilizace lopatky zahrnovala klouzání lopatkou nahoru a klouzání dolů.
Klouzání lopatkou nahoru bylo provedeno s addukcí a extenzí ramene, zatímco klouzání lopatkou dolů bylo provedeno s abdukcí a flexí ramene.
|
Léčba spočívala v mobilizaci lopatky s pohybem paže ve všech směrech po dobu 15 min/sezení po dobu 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů.
Mobilizace lopatky zahrnovala klouzání lopatkou nahoru a klouzání dolů.
Klouzání lopatkou nahoru bylo provedeno s addukcí a extenzí ramene, zatímco klouzání lopatkou dolů bylo provedeno s abdukcí a flexí ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacient byl požádán, aby uvedl stupeň svých problémů s ramenem v předchozím týdnu výběrem čísla na stupnici od 0 (žádná bolest nebo postižení) do 10 (extrémní bolest a postižení) pro každou otázku 13.
Vybrané číslo z každé subškály bylo sečteno a převedeno do skóre ze 100.
Průměrným dvěma škálám bylo přiřazeno součtové skóre ze 100.
Čím vyšší je konečné skóre, tím více bolesti ramene nebo invalidity.
|
3 měsíce
|
|
Rozsah pohybu ramene flexe, abdukce a vnější rotace
Časové okno: 3 měsíce
|
Pro hodnocení flexe a abdukce ramene byl goniometr umístěn na distální paži. Pacient seděl ve svislé poloze na židli se zvýšeným opěradlem. Aby se zabránilo nechtěnému pohybu trupu, byl kolem pasu a křesla pacienta navlečen pás. Pacient byl nařízen, aby dobrovolně zvedl testovanou paži s dlaní obrácenou k podlaze. Pro vyhodnocení vnější rotace ramene byl goniometr umístěn na proximální předloktí vedle zápěstního kloubu. Pacient byl požádán, aby ležel na zádech s pokrčenými kyčlemi a koleny o 45 stupňů. Testovaná paže byla umístěna na podstavci s 90° v abdukci ramene, 90° ve flexi v lokti a 0° v zápěstním kloubu11. Pacient byl požádán, aby otočil předloktí nahoru, aby mohl zvenčí otočit paži. |
3 měsíce
|
|
Dyskineze lopatky
Časové okno: 3 měsíce
|
tento test byl proveden s uchopovacími činkami podle tělesné hmotnosti, 1,4 kg (3 lb) pro pacienty s hmotností nižší než 68,1 kg (150 lb) a 2,3 kg (5 lb) pro pacienty s hmotností 68,1 kg nebo vyšší. Pokud některý pacient nebyl schopen unést tyto předem stanovené hmotnosti, byla hmotnost snížena o 0,5 kg29. Poté byl pacient instruován, aby okamžitě zvedl paže nad hlavu se zdviženýma palci, jak je to jen možné, po 3 sekundách a poté spustil paže zpět do stejné výchozí polohy po 3 sekundách. Tato studie použila posuvné měřítko k vývoji objektivní metody měření zlepšené dyskineze lopatky. Výškový rozdíl mezi 2 lopatkami byl měřen posuvným měřítkem na nejbližší milimetry na konci dostupné ROM ramene. Výškový rozdíl mezi 2 lopatkami byl definován jako rozdíl mezi vertikálními polohami 2 spodních úhlů 2 lopatek30. Vzdálenost mezi 2 lopatkami byla větší než 75 mm |
3 měsíce
|
|
Elektromyografie
Časové okno: 3 měsíce
|
Elektromyografická analýza horního a dolního trapézu a Serratus anterior
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BNS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .