- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06618443
Scapulaire mobilisatie met armbeweging bij patiënten met adhesieve capsulitis.
Effect van scapulaire mobilisatie met armbeweging op schouderpijn en bewegingsbereik en invaliditeit bij oudere volwassenen met adhesieve capsulitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayman AM Mohamed, PhD, MPT, DPT
- Telefoonnummer: +201141776364
- E-mail: dr_ayman_pt@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het bestaan van eenzijdige adhesieve capsulitis (stadium II) met het onvermogen van de deelnemer om de arm meer dan 100 graden op te heffen in het vlak van het schouderblad
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een schouderprobleem dat gecontra-indiceerd is voor het uitvoeren van oefeningen aan het schoudergewricht, zoals actieve ontstekingsziekten, kanker, actieve infecties, recente subluxaties of dislocaties, fracturen en operaties in de buurt van het schoudergebied.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Scapulaire mobilisatie met beweging
De behandeling bestond uit scapulaire mobilisatie met armbewegingen in alle richtingen gedurende 15 minuten/sessie gedurende 3 sessies/week gedurende 4 weken.
Scapulaire mobilisatie omvatte het opwaarts glijden van het scapulier en het neerwaarts glijden van het scapulier.
Het opwaarts glijden van het scapulier werd uitgevoerd met schouderadductie en -extensie, terwijl het naar beneden glijden van het scapulier werd uitgevoerd met schouderabductie en flexie.
|
De behandeling bestond uit scapulaire mobilisatie met armbewegingen in alle richtingen gedurende 15 minuten/sessie gedurende 3 sessies/week gedurende 4 weken.
Scapulaire mobilisatie omvatte het opwaarts glijden van het scapulier en het neerwaarts glijden van het scapulier.
Het opwaarts glijden van het scapulier werd uitgevoerd met schouderadductie en -extensie, terwijl het naar beneden glijden van het scapulier werd uitgevoerd met schouderabductie en flexie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De patiënt werd gevraagd de mate van zijn schouderproblemen in de voorgaande week aan te geven door bij elke vraag 13 een getal te kiezen op een schaal van 0 (geen pijn of beperking) tot 10 (extreme pijn en beperking).
Het gekozen getal uit elke subschaal werd opgeteld en omgezet in een score buiten de 100.
Aan de gemiddelde twee schalen werd een somscore van 100 toegekend.
Hoe hoger de eindscore, hoe meer schouderpijn of handicap.
|
3 maanden
|
|
Schouderbewegingsbereik van flexie, abductie en externe rotatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Voor het evalueren van schouderflexie en abductie werd de goniometer op de distale arm geplaatst. De patiënt zat in een verticale positie op een stoel met verhoogde rugleuning. Om ongewenste bewegingen van de romp te beperken, werd een riem om het middel en de stoel van de patiënt gedaan. De patiënt kreeg de opdracht de geteste arm vrijwillig op te tillen met zijn handpalm naar de vloer gericht. Voor het evalueren van de exorotatie van de schouder werd de goniometer op de proximale onderarm naast het polsgewricht geplaatst. De patiënt werd gevraagd in rugligging te gaan liggen met gebogen heupen en knieën in een hoek van 45 graden. De geteste arm werd op de sokkel geplaatst met 90 graden in schouderabductie, 90 graden in gebogen elleboog en 0 graden in polsgewricht11. De patiënt werd gevraagd de onderarm omhoog te draaien om de arm naar buiten te draaien. |
3 maanden
|
|
Scapulaire dyskinese
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze test werd uitgevoerd met grijpbare halters die het lichaamsgewicht volgden, 1,4 kg (3 lb) voor patiënten met een gewicht lager dan 68,1 kg (150 lb) en 2,3 kg (5 lb) voor patiënten met een gewicht van 68,1 kg of hoger. Als een patiënt deze vooraf bepaalde gewichten niet kon dragen, werd het gewicht met 0,5 kg verlaagd29. Vervolgens kreeg de patiënt de opdracht om onmiddellijk zijn armen boven het hoofd te heffen met de duim omhoog, zo veel mogelijk in een tijdsbestek van 3 seconden, en vervolgens de armen in een tijdsbestek van 3 seconden terug te laten zakken naar dezelfde uitgangspositie. In deze studie werd gebruik gemaakt van een schuifmaat om een objectieve methode te ontwikkelen om verbeterde scapulaire dyskinese te meten. Het hoogteverschil tussen de twee schouderbladen werd gemeten met een schuifmaat tot op de dichtstbijzijnde millimeter aan het einde van de beschikbare schouder-ROM. Het hoogteverschil tussen de twee schouderbladen werd gedefinieerd als het verschil tussen de verticale posities van de twee onderste hoeken van de twee schouderbladen30. Een afstand van meer dan 75 mm tussen de 2 schouderbladen was c |
3 maanden
|
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Elektromyografische analyse van de bovenste en onderste trapezius en Serratus anterior
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BNS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .