- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06618443
Mobilizacja szkaplerza z ruchem ramienia u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki.
Wpływ mobilizacji szkaplerza wraz z ruchem ramienia na ból barku oraz zakres ruchu i niepełnosprawność u starszych osób dorosłych z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayman AM Mohamed, PhD, MPT, DPT
- Numer telefonu: +201141776364
- E-mail: dr_ayman_pt@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Istnienie jednostronnego zlepnego zapalenia torebki stawowej (stopień II) z niemożnością uniesienia ramienia o więcej niż 100 stopni w płaszczyźnie łopatki
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakichkolwiek problemów z barkiem, które są przeciwwskazane do wykonywania ćwiczeń stawu barkowego, takich jak aktywna choroba zapalna, nowotwór, aktywna infekcja, niedawne podwichnięcia lub zwichnięcia, złamania i operacje w okolicy barku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja szkaplerza poprzez ruch
Leczenie polegało na mobilizacji szkaplerza z ruchami ramion we wszystkich kierunkach przez 15 minut na sesję, 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
Mobilizacja szkaplerza obejmowała przesuwanie szkaplerza w górę i w dół.
Przesunięcie szkaplerza w górę przeprowadzono z przywiedzeniem i wyprostem barku, natomiast przesunięcie szkaplerza w dół wykonano z odwiedzeniem i zgięciem barku.
|
Leczenie polegało na mobilizacji szkaplerza z ruchami ramion we wszystkich kierunkach przez 15 minut na sesję, 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
Mobilizacja szkaplerza obejmowała przesuwanie szkaplerza w górę i w dół.
Przesunięcie szkaplerza w górę przeprowadzono z przywiedzeniem i wyprostem barku, natomiast przesunięcie szkaplerza w dół wykonano z odwiedzeniem i zgięciem barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenta poproszono o określenie stopnia problemów z barkiem w poprzednim tygodniu, wybierając liczbę w skali od 0 (brak bólu lub niepełnosprawności) do 10 (skrajny ból i niepełnosprawność) dla każdego pytania 13.
Wybraną liczbę z każdej podskali sumowano i przekształcano w wynik w skali do 100.
Średnim dwóm skalom przypisano sumaryczny wynik na 100.
Im wyższy wynik końcowy, tym większy ból barku lub niepełnosprawność.
|
3 miesiące
|
|
Zakres ruchu barku w zgięciu, odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W celu oceny zgięcia i odwiedzenia barku goniometr umieszczono na dystalnym ramieniu. Pacjent siedział w pozycji pionowej na krześle z podwyższonym oparciem. Aby zapobiec niepożądanym ruchom tułowia, wokół talii i krzesła pacjenta założono pas. Pacjentowi polecono dobrowolnie podnieść badaną rękę z dłonią skierowaną w stronę podłogi. W celu oceny rotacji zewnętrznej barku goniometr umieszczano na bliższym przedramieniu, obok stawu nadgarstkowego. Pacjenta poproszono o ułożenie się na plecach z ugiętymi biodrami i kolanami pod kątem 45 stopni. Badane ramię ułożono na cokole z kątem 90 stopni w odwiedzeniu barku, 90 stopni w zgięciu łokcia i 0 stopni w stawie nadgarstkowym11. Pacjenta poproszono o obrócenie przedramienia do góry w celu rotacji ramienia na zewnątrz. |
3 miesiące
|
|
Dyskineza szkaplerza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
test ten przeprowadzono z hantlami chwytanymi zgodnie z masą ciała 1,4 kg (3 funty) dla pacjentów o masie ciała poniżej 68,1 kg (150 funtów) i 2,3 kg (5 funtów) dla pacjentów o masie ciała 68,1 kg lub większej. Jeżeli któryś z pacjentów nie był w stanie unieść wcześniej ustalonych ciężarów, masę ciała zmniejszano o 0,5 kg29. Następnie pacjent został poinstruowany, aby w ciągu 3 sekund natychmiastowo uniósł ramiona nad głowę z uniesionymi kciukami do góry, tak bardzo jak to możliwe, a następnie w ciągu 3 sekund opuścił ramiona z powrotem do tej samej pozycji wyjściowej. W badaniu tym wykorzystano suwmiarkę do opracowania obiektywnej metody pomiaru poprawy dyskinezy łopatki. Różnicę wysokości pomiędzy 2 łopatkami mierzono za pomocą suwmiarki z dokładnością do milimetrów na końcu dostępnej przestrzeni barkowej. Różnicę wysokości pomiędzy 2 łopatkami zdefiniowano jako różnicę pomiędzy pionowym położeniem 2 dolnych kątów 2 łopatek30. Odległość pomiędzy 2 łopatkami większa niż 75 mm wynosiła ok |
3 miesiące
|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza elektromiograficzna górnego i dolnego mięśnia czworobocznego oraz zębatego przedniego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BNS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .