- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06618443
Мобилизация лопатки с движением руки у пациентов с адгезивным капсулитом.
Влияние мобилизации лопатки с движением руки на боль в плече, объем движений и инвалидность у пожилых людей с адгезивным капсулитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayman AM Mohamed, PhD, MPT, DPT
- Номер телефона: +201141776364
- Электронная почта: dr_ayman_pt@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие одностороннего адгезивного капсулита (II стадия) с невозможностью участника поднять руку более чем на 100 градусов в плоскости лопатки.
Критерии исключения:
- Наличие каких-либо проблем с плечом, которые противопоказаны для выполнения упражнений на плечевой сустав, например, активное воспалительное заболевание, рак, активная инфекция, недавние подвывихи или вывихи, переломы и операции в области плеча.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Лопаточная мобилизация с движением
Лечение заключалось в мобилизации лопатки с движением рук во всех направлениях по 15 мин/сессия по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
Мобилизация лопатки включала в себя скольжение лопатки вверх и вниз.
Скольжение лопатки вверх выполнялось с приведением и разгибанием плеча, а скольжение лопатки вниз выполнялось с отведением и сгибанием плеча.
|
Лечение заключалось в мобилизации лопатки с движением рук во всех направлениях по 15 мин/сессия по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
Мобилизация лопатки включала в себя скольжение лопатки вверх и вниз.
Скольжение лопатки вверх выполнялось с приведением и разгибанием плеча, а скольжение лопатки вниз выполнялось с отведением и сгибанием плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациента попросили указать степень проблем с плечом на предыдущей неделе, выбрав число по шкале от 0 (нет боли или инвалидность) до 10 (сильная боль и инвалидность) для каждого вопроса 13.
Выбранное число из каждой подшкалы суммировалось и преобразулось в балл из 100.
Средним двум шкалам была присвоена сумма баллов из 100.
Чем выше конечный балл, тем сильнее боль в плече или инвалидность.
|
3 месяца
|
|
Диапазон движений плеча при сгибании, отведении и наружной ротации.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для оценки сгибания и отведения плеча гониометр располагали на дистальной части руки. Больной сидел в вертикальном положении на стуле с приподнятой спинкой. Для ограничения нежелательных движений туловища на талию и стул пациента надевали ремень. Пациенту было предложено добровольно поднять тестируемую руку ладонью к полу. Для оценки наружной ротации плеча гониометр располагали на проксимальном отделе предплечья рядом с лучезапястным суставом. Пациента попросили лечь на спину, согнув бедра и колени под углом 45 градусов. Исследуемая рука располагалась на опоре под углом 90 градусов в отведенном плече, 90 градусов в согнутом локте и 0 градусов в лучезапястном суставе11. Пациента попросили повернуть предплечье вверх, чтобы повернуть руку наружу. |
3 месяца
|
|
Дискинез лопатки
Временное ограничение: 3 месяца
|
этот тест проводился с захватом гантелей в соответствии с массой тела: 1,4 кг (3 фунта) для пациентов с весом менее 68,1 кг (150 фунтов) и 2,3 кг (5 фунтов) для пациентов с весом 68,1 кг или выше. Если какой-либо пациент не мог нести этот заранее заданный вес, вес уменьшался на 0,5 кг29. Затем пациенту было предложено мгновенно поднять руки над головой с большими пальцами вверх, насколько это возможно, на счет 3 секунды, а затем опустить руки обратно в то же исходное положение на счет 3 секунды. В этом исследовании использовался штангенциркуль для разработки объективного метода измерения улучшения дискинеза лопатки. Разницу в высоте между двумя лопатками измеряли штангенциркулем с точностью до миллиметров на конце доступного ПЗУ плеча. Разницу в высоте между двумя лопатками определяли как разницу между вертикальными положениями двух нижних углов двух лопаток30. Расстояние более 75 мм между двумя лопатками было c |
3 месяца
|
|
Электромиография
Временное ограничение: 3 месяца
|
Электромиографический анализ верхней и нижней трапециевидных мышц и передней зубчатой мышцы.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BNS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .