- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06618443
Movilización escapular con movimiento del brazo en pacientes con capsulitis adhesiva.
Efecto de la movilización escapular con movimiento del brazo sobre el dolor del hombro, la amplitud de movimiento y la discapacidad en adultos mayores con capsulitis adhesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman AM Mohamed, PhD, MPT, DPT
- Número de teléfono: +201141776364
- Correo electrónico: dr_ayman_pt@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La existencia de capsulitis adhesiva unilateral (estadio II) con incapacidad del participante para elevar el brazo más de 100 grados en el plano de la escápula.
Criterios de exclusión:
- La presencia de cualquier problema en el hombro está contraindicada para realizar ejercicios en la articulación del hombro, como enfermedad inflamatoria activa, cáncer, infección activa, subluxaciones o dislocaciones recientes, fracturas y cirugías cerca de la región del hombro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Movilización escapular con movimiento.
El tratamiento consistió en movilización escapular con movimiento del brazo en todas direcciones durante 15 min/sesión durante 3 sesiones/semana durante 4 semanas.
La movilización escapular incluyó deslizamiento escapular hacia arriba y hacia abajo.
El deslizamiento escapular hacia arriba se realizó con aducción y extensión del hombro, mientras que el deslizamiento escapular hacia abajo se realizó con abducción y flexión del hombro.
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El tratamiento consistió en movilización escapular con movimiento del brazo en todas direcciones durante 15 min/sesión durante 3 sesiones/semana durante 4 semanas.
La movilización escapular incluyó deslizamiento escapular hacia arriba y hacia abajo.
El deslizamiento escapular hacia arriba se realizó con aducción y extensión del hombro, mientras que el deslizamiento escapular hacia abajo se realizó con abducción y flexión del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pidió al paciente que indicara el grado de sus problemas de hombro en la semana anterior eligiendo un número en una escala de 0 (sin dolor o discapacidad) a 10 (dolor extremo y discapacidad) para cada pregunta 13.
El número elegido de cada subescala se resumió y se transformó en una puntuación sobre 100.
A las dos escalas medias se les asignó una puntuación suma sobre 100.
Cuanto mayor sea la puntuación final, más dolor de hombro o discapacidad.
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3 meses
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Rango de movimiento de flexión, abducción y rotación externa del hombro.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para evaluar la flexión y abducción del hombro, el goniómetro se colocó en el brazo distal. El paciente estaba sentado en posición vertical sobre una silla con respaldo elevado. Para frenar los movimientos no deseados del tronco, se colocó un cinturón alrededor de la cintura y la silla del paciente. Se indicó al paciente que levantara voluntariamente el brazo evaluado con la palma hacia el suelo. Para evaluar la rotación externa del hombro, el goniómetro se colocó en el antebrazo proximal al lado de la articulación de la muñeca. Se pidió al paciente que se tumbara en decúbito supino con las caderas y las rodillas flexionadas a 45 grados. El brazo evaluado se colocó sobre el pedestal con 90 grados en abducción del hombro, 90 grados en flexión del codo y 0 grados en la articulación de la muñeca11. Se pidió al paciente que girara el antebrazo hacia arriba para rotar externamente el brazo. |
3 meses
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Discinesis escapular
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta prueba se realizó con mancuernas de agarre según el peso corporal, 1,4 kg (3 lb) para pacientes con un peso inferior a 68,1 kg (150 lb) y 2,3 kg (5 lb) para pacientes con un peso de 68,1 kg o más. Si algún paciente no podía cargar estos pesos predeterminados, se disminuía el peso en 0,5 kg29. Luego, se le indicó al paciente que levantara instantáneamente los brazos por encima de la cabeza con los pulgares hacia arriba tanto como fuera posible contando 3 segundos y luego bajara los brazos a la misma posición inicial contando 3 segundos. Este estudio utilizó un calibrador para desarrollar un método objetivo para medir la mejora de la discinesia escapular. La diferencia de altura entre las 2 escápulas se midió con un calibrador con precisión de milímetros al final del ROM disponible del hombro. La diferencia de altura entre las 2 escápulas se definió como la diferencia entre las posiciones verticales de los 2 ángulos inferiores de las 2 escápulas30. Una distancia de más de 75 mm entre las 2 escápulas fue c |
3 meses
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Electromiografía
Periodo de tiempo: 3 meses
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Análisis electromiográfico del trapecio superior e inferior y del serrato anterior.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- BNS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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