- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06618443
Scapulær mobilisering med armbevegelse hos pasienter med adhesiv kapsulitt.
Effekt av skulderbladsmobilisering med armbevegelse på skuldersmerter og bevegelsesutslag og funksjonshemming hos eldre voksne med adhesiv kapsulitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayman AM Mohamed, PhD, MPT, DPT
- Telefonnummer: +201141776364
- E-post: dr_ayman_pt@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eksistensen av ensidig adhesiv kapsulitt (stadium II) med manglende evne til deltakeren til å heve armen mer enn 100 grader i scapulaplanet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av ethvert skulderproblem er kontraindisert for å utføre øvelser til skulderleddet, slik som aktiv inflammatorisk sykdom, kreft, aktiv infeksjon, nylige subluksasjoner eller dislokasjoner, brudd og operasjoner nær skulderregionen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Scapular mobilisering med bevegelse
Behandlingen bestod av skulderbladsmobilisering med armbevegelse i alle retninger i 15 min/økt i 3 økter/uke i 4 uker.
Scapulær mobilisering inkluderte skulderbladsglid oppover og nedadgående glid.
Scapular upward glide ble utført med skulderadduksjon og ekstensjon, mens scapular downward glide ble utført med skulderabduksjon og fleksjon.
|
Behandlingen bestod av skulderbladsmobilisering med armbevegelse i alle retninger i 15 min/økt i 3 økter/uke i 4 uker.
Scapulær mobilisering inkluderte skulderbladsglid oppover og nedadgående glid.
Scapular upward glide ble utført med skulderadduksjon og ekstensjon, mens scapular downward glide ble utført med skulderabduksjon og fleksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienten ble bedt om å referere til graden av skulderproblemer i forrige uke ved å velge et tall på en skala fra 0 (ingen smerte eller funksjonshemming) til 10 (ekstrem smerte og funksjonshemming) for hvert spørsmål 13.
Det valgte tallet fra hver underskala ble oppsummert og omgjort til en poengsum utenfor 100.
De to gjennomsnittlige skalaene ble tildelt en sumscore av 100.
Jo høyere sluttscore, jo mer skuldersmerter eller funksjonshemming.
|
3 måneder
|
|
Skulderens bevegelsesområde ved fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
For å evaluere skulderfleksjon og abduksjon ble goniometeret plassert på den distale armen. Pasienten satt i vertikal stilling på en stol med forhøyet rygg. For å hindre uønsket bevegelse av bagasjerommet ble det satt et belte rundt pasientens midje og stol. Pasienten ble bedt om å løfte den testede armen frivillig med håndflaten vendt mot gulvet. For å evaluere ekstern rotasjon av skulderen ble goniometeret plassert på den proksimale underarmen ved siden av håndleddsleddet. Pasienten ble bedt om å ligge på rygg med bøyde hofter og knær 45 grader. Den testede armen ble plassert på sokkelen med 90 grader i skulderabduksjon, 90 grader i bøyd albue og 0 grader i håndledd11. Pasienten ble bedt om å snu underarmen opp for å rotere armen utad. |
3 måneder
|
|
Scapular dyskinesis
Tidsramme: 3 måneder
|
denne testen ble utført med gripende manualer etter kroppsvekten, 1,4 kg (3 lb) for pasienter med en vekt på under 68,1 kg (150 lb), og 2,3 kg (5 lb) for pasienter med en vekt på 68,1 kg eller høyere. Hvis noen pasient ikke var i stand til å bære disse forhåndsbestemte vektene, ble vekten redusert med 0,5 kg29. Deretter ble pasienten instruert om å umiddelbart heve armene over hodet med tommelen opp så mye som mulig ved en 3-sekunders telling og deretter senke armene tilbake til samme startposisjon ved en 3-sekunders telling. Denne studien brukte en skyvelære for å utvikle en objektiv metode for å måle forbedret skulderbladsdyskinesi. Høydeforskjellen mellom de 2 skulderbladene ble målt med en skyvelære til nærmeste millimeter på slutten av tilgjengelig skulder-ROM. Høydeforskjellen mellom de to skulderbladene ble definert som forskjellen mellom de vertikale posisjonene til de to nedre vinklene til de to skulderbladene30. En avstand på mer enn 75 mm mellom de 2 scapulae var ca |
3 måneder
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 3 måneder
|
Elektromyografisk analyse av øvre og nedre trapezius og Serratus anterior
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BNS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .