- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06618443
Scapulær mobilisering med armbevægelse hos patienter med adhæsiv kapsulitis.
Effekt af skulderbladsmobilisering med armbevægelse på skuldersmerter og bevægelsesområde og handicap hos ældre voksne med klæbende kapsulitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayman AM Mohamed, PhD, MPT, DPT
- Telefonnummer: +201141776364
- E-mail: dr_ayman_pt@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksistensen af ensidig klæbende kapsulitis (stadium II) med manglende evne hos deltageren til at hæve armen mere end 100 grader i scapulaplanet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af ethvert skulderproblem kontraindiceret til udførelse af øvelser til skulderleddet, såsom aktiv inflammatorisk sygdom, cancer, aktiv infektion, nylige subluksationer eller dislokationer, frakturer og operationer nær skulderregionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Scapular mobilisering med bevægelse
Behandlingen bestod af skulderbladsmobilisering med armbevægelse i alle retninger i 15 min/session i 3 sessioner/uge i 4 uger.
Scapular mobilisering inkluderede scapular opadgående glidning og nedadgående glidning.
Scapulær opadgående glide blev udført med skulderadduktion og ekstension, mens skulderbladsglid nedad blev udført med skulderabduktion og fleksion.
|
Behandlingen bestod af skulderbladsmobilisering med armbevægelse i alle retninger i 15 min/session i 3 sessioner/uge i 4 uger.
Scapular mobilisering inkluderede scapular opadgående glidning og nedadgående glidning.
Scapulær opadgående glide blev udført med skulderadduktion og ekstension, mens skulderbladsglid nedad blev udført med skulderabduktion og fleksion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienten blev bedt om at referere til graden af deres skulderproblemer i den foregående uge ved at vælge et tal på en skala fra 0 (ingen smerte eller handicap) til 10 (ekstrem smerte og handicap) for hvert spørgsmål 13.
Det valgte tal fra hver underskala blev opsummeret og omdannet til en score ud af 100.
De to gennemsnitlige skalaer blev tildelt en sumscore ud af 100.
Jo højere slutscore, jo mere skuldersmerter eller handicap.
|
3 måneder
|
|
Skulderens bevægelsesområde af fleksion, abduktion og ekstern rotation
Tidsramme: 3 måneder
|
For at evaluere skulderfleksion og abduktion blev goniometeret placeret på den distale arm. Patienten sad i lodret stilling på en stol med forhøjet ryg. For at forhindre uønsket bevægelse af bagagerummet blev der sat et bælte om patientens talje og stol. Patienten blev bedt om at løfte den testede arm frivilligt med håndfladen vendt mod gulvet. For at evaluere skulderens ydre rotation blev goniometeret placeret på den proksimale underarm ved siden af håndleddet. Patienten blev bedt om at ligge på ryggen med bøjede hofter og knæ 45 grader. Den testede arm blev placeret på soklen med 90 grader i skulderabduktion, 90 grader i bøjet albue og 0 grader i håndleddet11. Patienten blev bedt om at vende underarmen op for at rotere armen eksternt. |
3 måneder
|
|
Scapulær dyskinesi
Tidsramme: 3 måneder
|
denne test blev udført med håndvægte efter kropsvægten, 1,4 kg (3 lb) for patienter med en vægt på under 68,1 kg (150 lb) og 2,3 kg (5 lb) for patienter med en vægt på 68,1 kg eller mere. Hvis en patient ikke var i stand til at bære disse forudbestemte vægte, blev vægten reduceret med 0,5 kg29. Derefter blev patienten instrueret i øjeblikkeligt at hæve sine arme over hovedet med tommelfingeren op så meget som muligt ved en 3-sekunders optælling og derefter sænke armene tilbage til den samme startposition ved en 3-sekunders optælling. Denne undersøgelse brugte en skydelære til at udvikle en objektiv metode til at måle forbedret skulderbladsdyskinesi. Højdeforskellen mellem de 2 scapulae blev målt med en skydelære til nærmeste millimeter for enden af den tilgængelige skulder-ROM. Højdeforskellen mellem de 2 scapulae blev defineret som forskellen mellem de lodrette positioner af de 2 underordnede vinkler af de 2 scapulae30. En afstand på mere end 75 mm mellem de 2 scapulae var ca |
3 måneder
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 3 måneder
|
Elektromyografisk analyse af øvre og nedre trapezius og Serratus anterior
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BNS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .