- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06618443
Mobilizzazione della scapola con movimento del braccio in pazienti con capsulite adesiva.
Effetto della mobilizzazione della scapola con movimento del braccio sul dolore alla spalla, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità negli anziani con capsulite adesiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayman AM Mohamed, PhD, MPT, DPT
- Numero di telefono: +201141776364
- Email: dr_ayman_pt@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'esistenza di capsulite adesiva unilaterale (stadio II) con incapacità del partecipante di sollevare il braccio di oltre 100 gradi sul piano della scapola
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi problema alla spalla controindicato per l'esecuzione di esercizi sull'articolazione della spalla, come malattia infiammatoria attiva, cancro, infezione attiva, recenti sublussazioni o lussazioni, fratture e interventi chirurgici vicino alla regione della spalla.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Mobilizzazione scapolare con movimento
Il trattamento consisteva nella mobilizzazione della scapola con movimento del braccio in tutte le direzioni per 15 minuti/sessione per 3 sessioni/settimana per 4 settimane.
La mobilizzazione della scapola comprendeva lo scorrimento verso l'alto e lo scorrimento verso il basso.
Lo scorrimento scapolare verso l'alto è stato eseguito con adduzione ed estensione della spalla, mentre lo scorrimento scapolare verso il basso è stato eseguito con abduzione e flessione della spalla.
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Il trattamento consisteva nella mobilizzazione della scapola con movimento del braccio in tutte le direzioni per 15 minuti/sessione per 3 sessioni/settimana per 4 settimane.
La mobilizzazione della scapola comprendeva lo scorrimento verso l'alto e lo scorrimento verso il basso.
Lo scorrimento scapolare verso l'alto è stato eseguito con adduzione ed estensione della spalla, mentre lo scorrimento scapolare verso il basso è stato eseguito con abduzione e flessione della spalla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Al paziente è stato chiesto di fare riferimento al grado dei suoi problemi alla spalla nella settimana precedente scegliendo un numero su una scala da 0 (nessun dolore o disabilità) a 10 (dolore estremo e disabilità) per ciascuna domanda 13.
Il numero scelto da ciascuna sottoscala è stato riassunto e trasformato in un punteggio su 100.
Alle due scale medie è stato assegnato un punteggio totale su 100.
Maggiore è il punteggio finale, maggiore è il dolore alla spalla o la disabilità.
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3 mesi
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Gamma di movimento della spalla di flessione, abduzione e rotazione esterna
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per valutare la flessione e l'abduzione della spalla, il goniometro è stato posizionato sul braccio distale. Il paziente era seduto in posizione verticale su una sedia con lo schienale rialzato. Per limitare i movimenti indesiderati del tronco, è stata messa una cintura intorno alla vita e alla sedia del paziente. Al paziente è stato chiesto di sollevare volontariamente il braccio testato con il palmo rivolto verso il pavimento. Per valutare la rotazione esterna della spalla, il goniometro è stato posizionato sull'avambraccio prossimale vicino all'articolazione del polso. Al paziente è stato chiesto di giacere supino con le anche flesse e le ginocchia di 45 gradi. Il braccio testato è stato posizionato sul plinto con 90 gradi in abduzione della spalla, 90 gradi nel gomito flesso e 0 gradi nell'articolazione del polso11. Al paziente è stato chiesto di ruotare l'avambraccio verso l'alto per ruotare esternamente il braccio. |
3 mesi
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Discinesia scapolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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questo test è stato condotto afferrando i manubri in base al peso corporeo, 1,4 kg (3 libbre) per pazienti con un peso inferiore a 68,1 kg (150 libbre) e 2,3 kg (5 libbre) per pazienti con un peso pari o superiore a 68,1 kg. Se un paziente non era in grado di trasportare questi pesi predeterminati, il peso veniva ridotto di 0,5 kg29. Quindi, al paziente è stato chiesto di alzare istantaneamente le braccia sopra la testa con il pollice alzato il più possibile con un conteggio di 3 secondi e quindi di abbassare nuovamente le braccia nella stessa posizione iniziale con un conteggio di 3 secondi. Questo studio ha utilizzato un calibro per sviluppare un metodo oggettivo per misurare il miglioramento della discinesia scapolare. La differenza di altezza tra le 2 scapole è stata misurata con un calibro al millimetro più vicino alla fine del ROM disponibile della spalla. La differenza di altezza tra le 2 scapole è stata definita come la differenza tra le posizioni verticali dei 2 angoli inferiori delle 2 scapole30. Una distanza di oltre 75 mm tra le 2 scapole era di ca |
3 mesi
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Elettromiografia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Analisi elettromiografica del trapezio superiore e inferiore e del serrato anteriore
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BNS
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