- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06621238
Vliv hudby na porodní bolesti, úzkost a úspěch při kojení
6. srpna 2026 aktualizováno: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University
Vliv hudby, kterou poslouchaly prvorodičky, které porodily císařským řezem, na bolest, stav úzkosti a úspěch v kojení
Cílem této studie je zkoumat účinky hudby hrané prvorodičkám, které měly císařský řez, na bolest, stavy úzkosti a úspěšnost kojení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Artuklu/Mardin
-
Mardin, Artuklu/Mardin, Turecko (Türkiye), 47050
- Mardin Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Císařský řez
- Živý porod
Kritéria vyloučení:
- Rizikové těhotenství
- Dvojčetné těhotenství
- Novorozenec s rozštěpem patra, rozštěpem rtu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizuální analogová stupnice (VAS)
Bude sloužit k měření bolesti v intervenčních a kontrolních skupinách v poporodním období.
|
Poslouchejte hudbu
|
|
Experimentální: Stupnice stavové úzkosti
Bude sloužit k hodnocení aktuálního úzkostného stavu matky v poporodním období.
|
Poslouchejte hudbu
|
|
Experimentální: Úspěch při kojení
Bude sloužit k hodnocení úspěšnosti kojení matek v experimentální a kontrolní skupině v poporodním období.
|
Poslouchejte hudbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní bolest
Časové okno: Během první hodiny po porodu
|
Vizuální analogová škála bude použita k posouzení úrovně bolesti při císařském řezu v poporodním období v intervenčních a kontrolních skupinách.
Ze stupnice se získá minimální skóre 1 a maximální skóre 10.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, znamená to, že se zvyšuje i bolest.
Po předběžném testu a intervenci se v intervenční skupině očekává změna bolesti a změna skóre vizuální analogové škály.
|
Během první hodiny po porodu
|
|
Stav úzkosti
Časové okno: Během první hodiny po porodu
|
Škála stavové úzkosti hodnotí stupeň závažnosti emocí nebo chování, které jedinec prožívá v situaci, ve které se nachází.
Nejvyšší skóre, které lze získat, je 80 a nejnižší skóre je 20.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, ukazuje, že se zvyšuje i stavová úzkost.
|
Během první hodiny po porodu
|
|
Kojení úspěch
Časové okno: Během první hodiny po porodu
|
Škála hodnotí úspěšnost matek při kojení svých dětí.
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 0 a maximální skóre je 10 a vysoké skóre z hodnotící a diagnostické škály znamená, že úspěšnost kojení je vysoká.
|
Během první hodiny po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sibel ÖZTÜRK, PhD, sibel.ozturk@atauni.edu.tr
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşegül ŞAHİSN ÇELEBİ, PhD, ascelebi@beu.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Chování při krmení
- Bolest, pooperační
- Úzkostné poruchy
- Porodní bolest
- Kojení
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Smyslové umělecké terapie
- Hudební terapie
Další identifikační čísla studie
- Ataturk University SOZTURK0005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .