- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06621238
Wpływ muzyki na ból porodowy, lęk i sukces karmienia piersią
6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University
Wpływ muzyki słuchanej przez kobiety w ciąży, które urodziły przez cesarskie cięcie, na ból, niepokój o status i sukces w karmieniu piersią
Celem tego badania było zbadanie wpływu muzyki odtwarzanej pierworódkom po cięciu cesarskim na ból, stan lękowy i powodzenie karmienia piersią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Artuklu/Mardin
-
Mardin, Artuklu/Mardin, Turcja (Türkiye), 47050
- Mardin Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Cesarskie cięcie
- Narodziny na żywo
Kryteria wykluczenia:
- Ryzykowna ciąża
- Ciąża bliźniacza
- Noworodek z rozszczepem podniebienia i wargi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizualna skala analogowa (VAS)
Będzie on stosowany do pomiaru bólu w grupie interwencyjnej i kontrolnej w okresie poporodowym.
|
Słuchaj muzyki
|
|
Eksperymentalny: Skala lęku stanu
Posłuży do oceny aktualnego stanu lękowego matki w okresie poporodowym.
|
Słuchaj muzyki
|
|
Eksperymentalny: Sukces karmienia piersią
Zostanie wykorzystana do oceny powodzenia karmienia piersią matek z grupy eksperymentalnej i kontrolnej w okresie poporodowym.
|
Słuchaj muzyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból poporodowy
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
|
Do oceny nasilenia bólu podczas cięcia cesarskiego w okresie poporodowym w grupie interwencyjnej i kontrolnej zostanie wykorzystana Skala Wizualnie Analogowa.
Ze skali uzyskuje się minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 10.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali oznacza to, że ból również się zwiększa.
Po badaniu wstępnym i interwencji w grupie interwencyjnej spodziewana jest zmiana bólu i zmiana wyniku w Skali Wizualnie-Analogowej.
|
W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
|
|
Stan niepokoju
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
|
Skala lęku-stanu ocenia stopień nasilenia emocji lub zachowań doświadczanych przez jednostkę w sytuacji, w której się znajduje.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać, to 80, a najniższy 20.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali widać, że wzrasta również stan lęku.
|
W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
|
|
Sukces karmienia piersią
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
|
Skala ocenia sukcesy matek w karmieniu piersią swoich dzieci.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać w skali to 0, maksymalny wynik to 10, a wysoki wynik w skali oceny i diagnozy oznacza, że powodzenie karmienia piersią jest wysokie.
|
W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sibel ÖZTÜRK, PhD, sibel.ozturk@atauni.edu.tr
- Główny śledczy: Ayşegül ŞAHİSN ÇELEBİ, PhD, ascelebi@beu.edu.tr
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zachowanie żywieniowe
- Ból, pooperacyjny
- Zaburzenia lękowe
- Ból porodowy
- Karmienie piersią
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Opieka nad pacjentem
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapie sztuki sensoryczne
- Muzykoterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ataturk University SOZTURK0005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .