- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06621238
Musikkens effekt på fødselssmerter, angst og amningssucces
6. august 2026 opdateret af: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University
Virkning af musik, der lyttede til primære kvinder, der har leveret ved kejsersnit på smerte, statusangst og amningssucces
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af musik, der spilles for primiparøse kvinder, der fik et kejsersnit, på smerter, tilstandsangst og ammesucces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Artuklu/Mardin
-
Mardin, Artuklu/Mardin, Tyrkiet (Türkiye), 47050
- Mardin Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kejsersnit
- Levende fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Risikofyldt graviditet
- tvillingegraviditet
- Nyfødt med ganespalte, læbespalte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuel analog skala (VAS)
Det vil blive brugt til at måle smerter i interventions- og kontrolgrupperne i postpartum-perioden.
|
Lyt til musik
|
|
Eksperimentel: Tilstands angstskala
Det vil blive brugt til at evaluere moderens aktuelle angststatus i postpartum-perioden.
|
Lyt til musik
|
|
Eksperimentel: Succes med amning
Det vil blive brugt til at evaluere ammesuccesen for mødre i forsøgs- og kontrolgrupperne i postpartum-perioden.
|
Lyt til musik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum smerte
Tidsramme: Inden for den første time efter fødslen
|
Visual Analog Scale vil blive brugt til at vurdere niveauet af kejsersnitssmerter i postpartum perioden i interventions- og kontrolgrupperne.
En minimumsscore på 1 og en maksimal score på 10 opnås fra skalaen.
Når scoren opnået fra skalaen stiger, indikerer det, at smerten også øges.
Efter prætest og intervention forventes en ændring i smerte og en ændring i Visual Analog Scale-score i interventionsgruppen.
|
Inden for den første time efter fødslen
|
|
Statsangst
Tidsramme: Inden for den første time efter fødslen
|
Tilstandsangstskalaen evaluerer graden af sværhedsgraden af de følelser eller adfærd, som individet oplever i den situation, han/hun er i.
Den højeste score, der kan opnås, er 80, og den laveste score er 20.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, viser den, at tilstandsangsten også stiger.
|
Inden for den første time efter fødslen
|
|
Succes med amning
Tidsramme: Inden for den første time efter fødslen
|
Skalaen evaluerer mødres succes med at amme deres babyer.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og den maksimale score er 10, og en høj score fra evaluerings- og diagnoseskalaen betyder, at ammesuccesen er høj.
|
Inden for den første time efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sibel ÖZTÜRK, PhD, sibel.ozturk@atauni.edu.tr
- Ledende efterforsker: Ayşegül ŞAHİSN ÇELEBİ, PhD, ascelebi@beu.edu.tr
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
26. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Fodringsadfærd
- Smerter, postoperativ
- Angstlidelser
- Fødselssmerter
- Amning
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Patientpleje
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Sensoriske kunstterapier
- Musikterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- Ataturk University SOZTURK0005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .