- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06621238
Effekten av musikk på fødselssmerter, angst og ammingsuksess
6. august 2026 oppdatert av: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University
Effekten av musikk som lyttet til førstegangskvinner som har levert ved keisersnitt på smerte, statusangst og ammingsuksess
Målet med denne studien er å undersøke effektene av musikk som spilles til førstegangs kvinner som har fått et keisersnitt på smerte, tilstandsangst og suksess ved amming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Artuklu/Mardin
-
Mardin, Artuklu/Mardin, Tyrkia (Türkiye), 47050
- Mardin Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Keisersnitt
- Levende fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Risikofylt graviditet
- Tvillinggraviditet
- Nyfødt med ganespalte, leppespalte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Visuell analog skala (VAS)
Den vil bli brukt til å måle smerte i intervensjons- og kontrollgruppene i postpartumperioden.
|
Lytt til musikk
|
|
Eksperimentell: Statlig angstskala
Den vil bli brukt til å evaluere mors nåværende angststatus i postpartumperioden.
|
Lytt til musikk
|
|
Eksperimentell: Suksess i amming
Den vil bli brukt til å evaluere ammesuksessen til mødre i forsøks- og kontrollgruppene i postpartumperioden.
|
Lytt til musikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum smerte
Tidsramme: Innen den første timen etter fødselen
|
Visual Analog Scale vil bli brukt til å vurdere nivået av keisersnittssmerter i postpartumperioden i intervensjons- og kontrollgruppene.
En minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 10 oppnås fra skalaen.
Når poengsummen som oppnås fra skalaen øker, indikerer det at smerten også øker.
Etter pre-test og intervensjon forventes en endring i smerte og endring i Visual Analog Scale-skåren i intervensjonsgruppen.
|
Innen den første timen etter fødselen
|
|
Tilstandsangst
Tidsramme: Innen den første timen etter fødselen
|
Tilstandsangstskalaen evaluerer alvorlighetsgraden av følelsene eller atferden som individet opplever i situasjonen han/hun er i.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås er 80, og den laveste poengsummen er 20.
Etter hvert som skåren innhentet fra skalaen øker, viser den at tilstandsangsten også øker.
|
Innen den første timen etter fødselen
|
|
Suksess i amming
Tidsramme: Innen den første timen etter fødselen
|
Skalaen evaluerer mødres suksess med å amme sine babyer.
Minimumsskåren som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimumskåren er 10, og høy score fra evaluerings- og diagnoseskalaen betyr at ammesuksessen er høy.
|
Innen den første timen etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sibel ÖZTÜRK, PhD, sibel.ozturk@atauni.edu.tr
- Hovedetterforsker: Ayşegül ŞAHİSN ÇELEBİ, PhD, ascelebi@beu.edu.tr
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Fôringsatferd
- Smerter, postoperativt
- Angstlidelser
- Arbeidssmerter
- Amming
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Pasientbehandling
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Sensorisk kunstbehandling
- Musikkterapi
Andre studie-ID-numre
- Ataturk University SOZTURK0005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .