- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06621238
El efecto de la música sobre el dolor de parto, la ansiedad y el éxito de la lactancia materna
6 de agosto de 2026 actualizado por: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University
Efecto de la música escuchada por mujeres primíparas que han dado a luz por cesárea sobre el dolor, la ansiedad por el estatus y el éxito de la lactancia materna
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la música reproducida en mujeres primíparas que tuvieron una cesárea sobre el dolor, el estado de ansiedad y el éxito de la lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Artuklu/Mardin
-
Mardin, Artuklu/Mardin, Turquía (Türkiye), 47050
- Mardin Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea
- Nacimiento vivo
Criterios de exclusión:
- embarazo de riesgo
- Embarazo gemelar
- Recién nacido con paladar hendido, labio hendido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escala analógica visual (VAS)
Se utilizará para medir el dolor en los grupos de intervención y control durante el período posparto.
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Escuchar música
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Experimental: Escala de ansiedad estatal
Se utilizará para evaluar el estado de ansiedad actual de la madre en el posparto.
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Escuchar música
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Experimental: Éxito en la lactancia materna
Se utilizará para evaluar el éxito de la lactancia materna de las madres de los grupos experimental y de control en el período posparto.
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Escuchar música
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor posparto
Periodo de tiempo: Dentro de la primera hora después del nacimiento.
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La Escala Visual Analógica se utilizará para evaluar el nivel de dolor de cesárea en el período posparto en los grupos de intervención y control.
De la escala se obtiene una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 10.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, indica que el dolor también aumenta.
Después de la prueba previa y la intervención, se espera un cambio en el dolor y un cambio en la puntuación de la Escala Visual Analógica en el grupo de intervención.
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Dentro de la primera hora después del nacimiento.
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Ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Dentro de la primera hora después del nacimiento.
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La escala de ansiedad estado evalúa el grado de gravedad de las emociones o conductas experimentadas por el individuo en la situación en la que se encuentra.
La puntuación más alta que se puede obtener es 80 y la puntuación más baja es 20.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, se muestra que el estado de ansiedad también aumenta.
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Dentro de la primera hora después del nacimiento.
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Éxito en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Dentro de la primera hora después del nacimiento.
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La escala evalúa el éxito de las madres en la lactancia de sus bebés.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 10, y una puntuación alta en la escala de evaluación y diagnóstico significa que el éxito de la lactancia materna es alto.
|
Dentro de la primera hora después del nacimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibel ÖZTÜRK, PhD, sibel.ozturk@atauni.edu.tr
- Investigador principal: Ayşegül ŞAHİSN ÇELEBİ, PhD, ascelebi@beu.edu.tr
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comportamiento de alimentación
- Dolor Postoperatorio
- Desórdenes de ansiedad
- El dolor del parto
- Lactancia Materna
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- Ataturk University SOZTURK0005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .