- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06621238
L'effetto della musica sul dolore del travaglio, sull'ansia e sul successo dell'allattamento al seno
6 agosto 2026 aggiornato da: Sibel ÖZTÜRK, Ataturk University
Effetto della musica ascoltata dalle donne primopare che hanno partorito con taglio cesareo sul dolore, sull'ansia di stato e sul successo dell'allattamento al seno
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti della musica suonata su donne primipare che hanno subito un taglio cesareo sul dolore, sull'ansia di stato e sul successo dell'allattamento al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Artuklu/Mardin
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Mardin, Artuklu/Mardin, Turchia (Türkiye), 47050
- Mardin Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Taglio cesareo
- Nascita viva
Criteri di esclusione:
- Gravidanza rischiosa
- Gravidanza gemellare
- Neonato con palatoschisi, labbro leporino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scala analogica visiva (VAS)
Verrà utilizzato per misurare il dolore nei gruppi di intervento e di controllo durante il periodo postpartum.
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Ascolta la musica
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Sperimentale: Scala dell’ansia di stato
Verrà utilizzato per valutare l'attuale stato di ansia della madre nel periodo postpartum.
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Ascolta la musica
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Sperimentale: Successo dell'allattamento al seno
Verrà utilizzato per valutare il successo dell'allattamento al seno delle madri nei gruppi sperimentali e di controllo nel periodo postpartum.
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Ascolta la musica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postpartum
Lasso di tempo: Entro la prima ora dalla nascita
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La scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare il livello di dolore cesareo nel periodo postpartum nei gruppi di intervento e di controllo.
Dalla scala si ottiene un punteggio minimo pari a 1 e un punteggio massimo pari a 10.
Man mano che il punteggio ottenuto dalla scala aumenta, indica che anche il dolore aumenta.
Dopo il pre-test e l'intervento, nel gruppo di intervento è previsto un cambiamento nel dolore e un cambiamento nel punteggio della scala analogica visiva.
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Entro la prima ora dalla nascita
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Ansia di Stato
Lasso di tempo: Entro la prima ora dalla nascita
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La scala dell’ansia di stato valuta il grado di gravità delle emozioni o dei comportamenti vissuti dall’individuo nella situazione in cui si trova.
Il punteggio più alto che si può ottenere è 80, mentre il punteggio più basso è 20.
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche l’ansia di stato.
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Entro la prima ora dalla nascita
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Successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Entro la prima ora dalla nascita
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La scala valuta il successo delle madri nell'allattamento al seno dei propri bambini.
Il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 10, e un punteggio elevato dalla scala di valutazione e diagnosi significa che il successo dell'allattamento al seno è elevato.
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Entro la prima ora dalla nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sibel ÖZTÜRK, PhD, sibel.ozturk@atauni.edu.tr
- Investigatore principale: Ayşegül ŞAHİSN ÇELEBİ, PhD, ascelebi@beu.edu.tr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disordini mentali
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Comportamento alimentare
- Dolore, Postoperatorio
- Disturbi d'ansia
- Dolore del travaglio
- Allattamento al seno
- Terapie
- Terapie complementari
- Cura del paziente
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapie artistiche sensoriali
- Musicoterapia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ataturk University SOZTURK0005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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