- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06623292
Vliv motivačního vzdělávání založeného na pohovorech o kojení na motivaci ke kojení a vlastní účinnost
Vliv motivačního rozhovoru o kojení u matek s kojenci na jednotce intenzivní péče pro novorozence na motivaci kojení a vlastní účinnost kojení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porodní asistentky a sestry pracující na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIP) mají jedinečnou pozici při podpoře procesu kojení a vlastní účinnosti kojení u matek, jejichž děti jsou hospitalizovány na JIP. Zdravotníci mohou využít různé metody k podpoře sebeúčinnosti matek při kojení a povzbuzení kojení. Mezi ně patří individualizované intervence, výchova ke kojení a motivační rozhovory. Motivační pohovor je v podstatě psychosociální intervence zaměřená na klienta, která pomáhá jednotlivcům objevit a vyřešit ambivalentní pocity ohledně zdravotního chování, naučit se nové dovednosti a zlepšit stávající dovednosti. V procesu kojení se jako důležité indikátory pokračování v kojení ukazuje motivace a pozitivní záměr matky.
Zdravotní osvěta o kojení, kterou poskytují novorozenecké sestry intenzivní péče matkám, jejichž děti jsou z různých důvodů hospitalizovány na JIP, je jednou z důležitých iniciativ sester. Přínos zdravotní výchovy plánované s účinnými výchovnými technikami pro matku i dítě je nepochybně velmi cenný. Jednou z důležitých proměnných, na kterou by se však v úspěšnosti této edukace poskytované sestrou nemělo zapomínat, je motivace, která ovlivňuje i sebeúčinnost matek ohledně kojení. Aby byla zajištěna připravenost matek na edukaci o procesu kojení a kojení kojence hospitalizovaného na JIP, bylo by vhodné podpořit zdravotní výchovu plánovanou pro matky, jejichž kojenci jsou hospitalizováni na JIP, intervencí motivačního rozhovoru. Na základě těchto informací bude plánovaný výzkum zkoumat vliv edukace o kojení na základě motivačních rozhovorů poskytované matkám, jejichž děti jsou hospitalizovány na JIP, na motivaci matek ke kojení a vlastní účinnost kojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Krocan, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
İ̇stanbul
-
Kadıköy, İ̇stanbul, Krocan, 34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dítě narozené ve 38-42 týdnu gestačního týdne přijato na JIP,
- Která začala kojit své dítě na JIP,
- gramotný v turečtině,
- Otevřený komunikaci a spolupráci,
- Dobrovolně se účastnili studie,
- Ochotný kojit své dítě,
- Mít chytrý telefon a připojení k internetu,
- Matky, které dosáhly 60 nebo méně bodů na stupnici sebeúčinnosti kojení v předběžném testu
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli chronické onemocnění a těhotenské komplikace,
- Stav, který brání kojení,
- Matka má diagnostikované psychiatrické onemocnění,
- Matky s anamnézou zneužívání návykových látek.
- přítomnost překážky orálního krmení a sání u kojence,
- Dítě má genetické, vrozené anomálie, neurologická, srdeční a metabolická onemocnění,
- Dítě má za sebou operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Matky v této skupině nebudou ve studii dostávat žádnou léčbu.
Matky vyplní „Škálu sebeúčinnosti kojení“ a „Škálu motivace kojení“ čtyřikrát: první den přijetí dítěte na JIP, když je jejich dítě propuštěno, 15 dní po propuštění a jeden měsíc později propuštění.
Kromě toho bude vyplněn následný formulář.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Matkám v této skupině se dostane motivačního pohovoru ke vzdělávání v oblasti kojení.
Matky vyplní „Škálu sebeúčinnosti kojení“ a „Škálu motivace kojení“ čtyřikrát: první den přijetí dítěte na JIP, kdy je jejich dítě propuštěno, 15 dní po propuštění a jeden měsíc později propuštění.
Kromě toho bude vyplněn následný formulář.
|
Tento program zahrnuje motivační pohovor ke kojení sestávající z celkem 4 sezení a edukaci o kojení sestávající z jednoho sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kojení Self-Efficacy Scale-Short Form
Časové okno: V první den přijetí dítěte na JIP (předtest), při propuštění, 15 dní po propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
Stupnice je 5bodového Likertova typu.
Položky škály jsou hodnoceny jako 1 = „Nikdy si nejsem jistý“ a 5 = „Vždy jsem si jistý“.
Všechny položky stupnice jsou kladné.
Nejnižší skóre je 14 a nejvyšší skóre je 70.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení sebeúčinnosti kojení.
|
V první den přijetí dítěte na JIP (předtest), při propuštění, 15 dní po propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
|
Stupnice motivace kojení
Časové okno: V první den přijetí dítěte na JIP (předtest), při propuštění, 15 dní po propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
Stupnice má 4-bodový bodovací systém Likertova typu.
Každá položka je hodnocena mezi 1 = "Rozhodně nesouhlasím" a 4 = "Rozhodně souhlasím".
Skóre subdimenzí se vypočítá zprůměrováním skóre subdimenzí škály [136].
Se zvyšujícím se skóre získaným ze subdimenze škály se zvyšuje i motivace reprezentující subdimenzi.
|
V první den přijetí dítěte na JIP (předtest), při propuštění, 15 dní po propuštění, jeden měsíc po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Addicks SH, McNeil DW. Randomized Controlled Trial of Motivational Interviewing to Support Breastfeeding Among Appalachian Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2019 Jul;48(4):418-432. doi: 10.1016/j.jogn.2019.05.003. Epub 2019 Jun 7.
- Franco-Antonio C, Calderon-Garcia JF, Santano-Mogena E, Rico-Martin S, Cordovilla-Guardia S. Effectiveness of a brief motivational intervention to increase the breastfeeding duration in the first 6 months postpartum: Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Mar;76(3):888-902. doi: 10.1111/jan.14274. Epub 2019 Dec 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26.04.2024-04/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .