- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06623292
Die Auswirkung einer auf Motivationsinterviews basierenden Stillerziehung auf die Stillmotivation und Selbstwirksamkeit
Die Auswirkung einer auf Motivationsgesprächen basierenden Stillerziehung für Mütter mit Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation auf die Stillmotivation und die Selbstwirksamkeit des Stillens: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hebammen und Krankenschwestern, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) arbeiten, sind in der einzigartigen Lage, den Stillprozess und die Selbstwirksamkeit des Stillens von Müttern zu unterstützen, deren Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt werden. Gesundheitsfachkräfte können mit verschiedenen Methoden die Selbstwirksamkeit von Müttern beim Stillen unterstützen und zum Stillen ermutigen. Dazu gehören individuelle Interventionen, Stillerziehung und motivierende Gesprächsführung. Motivierende Interviews sind im Grunde eine klientenzentrierte psychosoziale Intervention, die Einzelpersonen dabei hilft, ambivalente Gefühle in Bezug auf Gesundheitsverhalten zu entdecken und aufzulösen, neue Fähigkeiten zu erlernen und bestehende Fähigkeiten zu verbessern. Im Stillprozess erweisen sich die Motivation und die positive Absicht der Mutter als wichtige Indikatoren für die Fortsetzung des Stillens.
Eine der wichtigen Initiativen von Pflegekräften ist die Gesundheitserziehung zum Thema Stillen, die Mütter, deren Babys aus verschiedenen Gründen auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt werden, von Neugeborenen-Intensivpflegekräften angeboten werden. Der Beitrag der Gesundheitserziehung mit effektiven Erziehungstechniken für Mutter und Kind ist zweifellos sehr wertvoll. Eine der wichtigen Variablen, die für den Erfolg dieser von der Pflegekraft angebotenen Ausbildung jedoch nicht außer Acht gelassen werden sollte, ist die Motivation, die sich auch auf die Selbstwirksamkeit der Mütter in Bezug auf das Stillen auswirkt. Um sicherzustellen, dass Mütter bereit sind, über den Stillprozess und das Stillen des auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisierten Säuglings aufgeklärt zu werden, wäre es angebracht, die geplante Gesundheitserziehung für Mütter, deren Säuglinge auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert werden, durch eine motivierende Gesprächsintervention zu unterstützen. Basierend auf diesen Informationen wird die geplante Forschung die Wirkung einer auf Motivationsinterviews basierenden Stillerziehung untersuchen, die Müttern angeboten wird, deren Säuglinge auf der neonatologischen Intensivstation stationär behandelt werden, auf die Stillmotivation und Selbstwirksamkeit der Mütter beim Stillen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Truthahn, 34720
- Istanbul Medeniyet University
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İ̇stanbul
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Kadıköy, İ̇stanbul, Truthahn, 34862
- Istanbul Medeniyet University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Baby, das in der 38. bis 42. Schwangerschaftswoche geboren wurde, wurde auf die neonatologische Intensivstation aufgenommen.
- Wer begann, ihr Baby auf der neonatologischen Intensivstation zu stillen?
- Türkisch lesen und schreiben können,
- Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit,
- Hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet,
- Bereit, Ihr Baby zu stillen,
- Sie verfügen über eine Smartphone- und Internetverbindung,
- Mütter, die im Vortest auf der Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens einen Wert von 60 oder weniger erreichten
Ausschlusskriterien:
- Alle chronischen Krankheiten und Schwangerschaftskomplikationen,
- Eine Erkrankung, die das Stillen verhindert,
- Bei der Mutter wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert,
- Mütter mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.
- Das Vorhandensein eines Hindernisses für die orale Nahrungsaufnahme und das Saugen des Säuglings,
- Das Baby hat genetische, angeborene Anomalien, neurologische, Herz- und Stoffwechselerkrankungen,
- Das Baby wurde operiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mütter dieser Gruppe erhalten im Rahmen der Studie keine Behandlung.
Mütter füllen die „Still-Selbstwirksamkeitsskala“ und die „Still-Motivationsskala“ viermal aus: am ersten Tag der Aufnahme des Babys auf die neonatologische Intensivstation, wenn ihr Baby entlassen wird, 15 Tage nach der Entlassung und einen Monat später nach der Entlassung.
Darüber hinaus wird ein Follow-up-Formular ausgefüllt.
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Experimental: Interventionsgruppe
Mütter in dieser Gruppe erhalten eine motivierende, auf Interviews basierende Stillerziehung.
Mütter füllen die „Still-Selbstwirksamkeitsskala“ und die „Still-Motivationsskala“ viermal aus: am ersten Tag der Aufnahme des Babys auf die neonatologische Intensivstation, wenn ihr Baby entlassen wird, 15 Tage nach der Entlassung und einen Monat später nach der Entlassung.
Darüber hinaus wird ein Follow-up-Formular ausgefüllt.
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Dieses Programm umfasst Motivationsgespräche zum Stillen, die aus insgesamt 4 Sitzungen bestehen, und eine Stillerziehung, die aus einer Sitzung besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen – Kurzform
Zeitfenster: Am ersten Tag der Aufnahme des Babys auf die neonatologische Intensivstation (Vortest), bei der Entlassung, 15 Tage nach der Entlassung, einen Monat nach der Entlassung
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Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ.
Die Items der Skala werden mit 1 = „Ich bin nie sicher“ und 5 = „Ich bin immer sicher“ bewertet.
Alle Items der Skala sind positiv.
Der niedrigste Wert liegt bei 14 und der höchste Wert bei 70.
Ein Anstieg der Skalenwerte weist auf eine Steigerung der Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
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Am ersten Tag der Aufnahme des Babys auf die neonatologische Intensivstation (Vortest), bei der Entlassung, 15 Tage nach der Entlassung, einen Monat nach der Entlassung
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Stillmotivationsskala
Zeitfenster: Am ersten Tag der Aufnahme des Babys auf die neonatologische Intensivstation (Vortest), bei der Entlassung, 15 Tage nach der Entlassung, einen Monat nach der Entlassung
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Die Skala verfügt über ein 4-Punkte-Likert-Skalenbewertungssystem.
Jeder Punkt wird mit einer Wertung zwischen 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ und 4 = „stimme völlig zu“ bewertet.
Die Bewertung der Subdimensionen wird durch Mittelung der Subdimensionsscores der Skala berechnet [136].
Mit zunehmender Punktzahl aus der Unterdimension der Skala steigt auch die Motivation, die die Unterdimension darstellt.
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Am ersten Tag der Aufnahme des Babys auf die neonatologische Intensivstation (Vortest), bei der Entlassung, 15 Tage nach der Entlassung, einen Monat nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Addicks SH, McNeil DW. Randomized Controlled Trial of Motivational Interviewing to Support Breastfeeding Among Appalachian Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2019 Jul;48(4):418-432. doi: 10.1016/j.jogn.2019.05.003. Epub 2019 Jun 7.
- Franco-Antonio C, Calderon-Garcia JF, Santano-Mogena E, Rico-Martin S, Cordovilla-Guardia S. Effectiveness of a brief motivational intervention to increase the breastfeeding duration in the first 6 months postpartum: Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Mar;76(3):888-902. doi: 10.1111/jan.14274. Epub 2019 Dec 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 26.04.2024-04/05
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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