- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06623292
El efecto de la educación sobre lactancia materna basada en entrevistas motivacionales sobre la motivación y la autoeficacia para la lactancia materna
El efecto de la educación sobre lactancia materna basada en entrevistas motivacionales impartida a madres con bebés en la unidad de cuidados intensivos neonatales sobre la motivación y la autoeficacia de la lactancia materna: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las parteras y enfermeras que trabajan en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) se encuentran en una posición única para apoyar el proceso de lactancia y la autoeficacia de la lactancia materna de las madres cuyos bebés están hospitalizados en la UCIN. Los profesionales de la salud pueden utilizar una variedad de métodos para apoyar la autoeficacia de la lactancia materna y fomentar la lactancia materna. Algunas de ellas son intervenciones individualizadas, educación sobre lactancia materna y entrevistas motivacionales. La entrevista motivacional es básicamente una intervención psicosocial centrada en el cliente que ayuda a las personas a descubrir y resolver sentimientos ambivalentes sobre conductas de salud, aprender nuevas habilidades y mejorar las existentes. En el proceso de lactancia materna, la motivación y la intención positiva de la madre se muestran como indicadores importantes de la continuación de la lactancia materna.
La educación sanitaria sobre la lactancia materna proporcionada por enfermeras de cuidados intensivos neonatales a madres cuyos bebés están hospitalizados en la UCIN por diversos motivos es una de las iniciativas importantes de las enfermeras. Es sin duda muy valioso el aporte de la educación para la salud planificada con técnicas educativas efectivas tanto para la madre como para el bebé. Sin embargo, una de las variables importantes que no se debe olvidar en el éxito de esta educación brindada por la enfermera es la motivación, que también incide en la autoeficacia de las madres frente a la lactancia materna. Para garantizar la disposición de las madres a recibir educación sobre el proceso de lactancia materna y la lactancia materna del lactante hospitalizado en la UCIN, sería apropiado apoyar la educación sanitaria planificada para las madres cuyos bebés están hospitalizados en la UCIN con una intervención de entrevista motivacional. Con base en esta información, la investigación planificada examinará el efecto de la educación sobre lactancia materna basada en entrevistas motivacionales proporcionada a madres cuyos bebés están hospitalizados en la UCIN sobre la motivación y la autoeficacia de la lactancia materna de las madres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Pavo, 34720
- Istanbul Medeniyet University
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İ̇stanbul
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Kadıköy, İ̇stanbul, Pavo, 34862
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un bebé nacido entre las 38 y 42 semanas de gestación ingresado en la UCIN,
- ¿Quién empezó a amamantar a su bebé en la UCIN?
- Alfabetizado en turco,
- Abierto a la comunicación y la cooperación,
- Se ofreció a participar en el estudio,
- Dispuesta a amamantar a su bebé,
- Tener un teléfono inteligente y conexión a Internet,
- Madres que obtuvieron una puntuación de 60 o menos en la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna en el pretest
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad crónica y complicaciones del embarazo.
- Una condición que impide la lactancia materna,
- La madre tiene una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Madres con antecedentes de abuso de sustancias.
- La presencia de un obstáculo para la alimentación oral y la succión del lactante,
- El bebé tiene anomalías genéticas, congénitas, enfermedades neurológicas, cardíacas y metabólicas,
- El bebé ha sido operado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Las madres de este grupo no recibirán ningún tratamiento en el estudio.
Las madres completarán la "Escala de autoeficacia en la lactancia materna" y la "Escala de motivación para la lactancia materna" cuatro veces: el primer día del ingreso del bebé a la UCIN, cuando el bebé recibe el alta, 15 días después del alta y un mes después del alta.
Además, se completará un formulario de seguimiento.
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Experimental: Grupo de intervención
Las madres de este grupo recibirán educación sobre lactancia materna basada en entrevistas motivacionales.
Las madres completarán la "Escala de autoeficacia en la lactancia materna" y la "Escala de motivación para la lactancia materna" cuatro veces: el primer día del ingreso del bebé a la UCIN, cuando el bebé recibe el alta, 15 días después del alta y un mes después del alta.
Además, se completará un formulario de seguimiento.
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Este programa incluye entrevista motivacional sobre lactancia materna que consta de un total de 4 sesiones y educación sobre lactancia materna que consta de una sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia en lactancia materna: formato breve
Periodo de tiempo: El primer día del ingreso del bebé a la UCIN (pretest), al alta, 15 días después del alta, un mes después del alta.
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La escala es tipo Likert de 5 puntos.
Los ítems de la escala se puntúan como 1 = "Nunca estoy seguro" y 5 = "Siempre estoy seguro".
Todos los ítems de la escala son positivos.
La puntuación más baja es 14 y la puntuación más alta es 70.
Un aumento en las puntuaciones de la escala indica un aumento en la autoeficacia de la lactancia materna.
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El primer día del ingreso del bebé a la UCIN (pretest), al alta, 15 días después del alta, un mes después del alta.
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Escala de motivación para la lactancia materna
Periodo de tiempo: El primer día del ingreso del bebé a la UCIN (pretest), al alta, 15 días después del alta, un mes después del alta.
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La escala tiene un sistema de puntuación tipo Likert de 4 puntos.
Cada ítem se califica entre 1="Muy en desacuerdo" y 4="Muy de acuerdo".
La puntuación de las subdimensiones se calcula promediando las puntuaciones de las subdimensiones de la escala [136].
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la subdimensión de la escala, también aumenta la motivación que representa la subdimensión.
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El primer día del ingreso del bebé a la UCIN (pretest), al alta, 15 días después del alta, un mes después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Addicks SH, McNeil DW. Randomized Controlled Trial of Motivational Interviewing to Support Breastfeeding Among Appalachian Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2019 Jul;48(4):418-432. doi: 10.1016/j.jogn.2019.05.003. Epub 2019 Jun 7.
- Franco-Antonio C, Calderon-Garcia JF, Santano-Mogena E, Rico-Martin S, Cordovilla-Guardia S. Effectiveness of a brief motivational intervention to increase the breastfeeding duration in the first 6 months postpartum: Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Mar;76(3):888-902. doi: 10.1111/jan.14274. Epub 2019 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 26.04.2024-04/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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