- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06623292
Motivoivaan haastatteluun perustuvan imetyskoulutuksen vaikutus imetysmotivaatioon ja itsetehokkuuteen
Vastasyntyneiden tehohoidossa oleville äideille annettavan motivoivan haastatteluun perustuvan imetyskoulutuksen vaikutus imetysmotivaatioon ja imetyksen omatehokkuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neonatal Intensive Care Unitissa (NICU) työskentelevät kätilöt ja sairaanhoitajat ovat ainutlaatuisessa asemassa tukemaan imetysprosessia ja imetyksen omatehokkuutta äideillä, joiden vauvat ovat sairaalahoidossa NICU:ssa. Terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää erilaisia menetelmiä tukemaan äitien imetysomatehokkuutta ja rohkaisemaan imetystä. Yksilölliset interventiot, imetyskoulutus ja motivoiva haastattelu ovat joitakin niistä. Motivoiva haastattelu on pohjimmiltaan asiakaslähtöistä psykososiaalista interventiota, joka auttaa yksilöitä löytämään ja ratkaisemaan kaksijakoisia tunteita terveyskäyttäytymisestä, oppimaan uusia taitoja ja parantamaan olemassa olevia taitoja. Imetysprosessissa äidin motivaatio ja positiivinen tahto ovat tärkeitä imetyksen jatkumisen indikaattoreita.
Vastasyntyneiden tehohoidon sairaanhoitajien imettämistä koskeva terveyskasvatus äideille, joiden vauvat ovat eri syistä sairaalahoidossa NICU:ssa, on yksi sairaanhoitajien tärkeistä aloitteista. Tehokkailla opetustekniikoilla suunnitellun terveyskasvatuksen panos sekä äidille että vauvalle on epäilemättä erittäin arvokas. Yksi tärkeä muuttuja, jota ei pidä kuitenkaan unohtaa tämän sairaanhoitajan antaman koulutuksen onnistumisessa, on motivaatio, joka vaikuttaa myös äitien itsetehokkuuteen imetyksen suhteen. Jotta varmistetaan äitien valmius saada koulutusta NICU:ssa sairaalahoidossa olevan lapsen imetysprosessista ja imettämisestä, olisi tarkoituksenmukaista tukea motivoivalla haastatteluinterventiolla äideille, joiden vauvat ovat sairaalahoidossa, suunniteltua terveyskasvatusta. Näiden tietojen perusteella suunnitteilla olevassa tutkimuksessa tarkastellaan motivoivaan haastatteluun perustuvan imetyskoulutuksen vaikutusta äitien imetysmotivaatioon ja imetysomatehokkuuteen äideille, joiden lapset ovat sairaalahoidossa NICU:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
İ̇stanbul
-
Kadıköy, İ̇stanbul, Turkki, 34862
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 38-42 raskausviikolla syntynyt vauva otettu hoitoon,
- joka aloitti imetyksen NICU:ssa,
- Turkin kielen lukutaito,
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen,
- Haluat imettää vauvaasi,
- sinulla on älypuhelin ja nettiyhteys,
- Äidit, jotka saivat 60 tai vähemmän pisteet imetyksen itsetehokkuusasteikolla esitestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki krooniset sairaudet ja raskauden komplikaatiot,
- Tila, joka estää imetyksen,
- Äidillä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
- Äidit, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä.
- Esteen olemassaolo vauvan suun ruokinnassa ja imemisessä,
- Vauvalla on geneettisiä, synnynnäisiä epämuodostumia, neurologisia, sydän- ja aineenvaihduntasairauksia,
- Vauva on joutunut leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän äidit eivät saa mitään hoitoa tutkimuksessa.
Äidit täyttävät imetyksen itsetehokkuusasteikon ja imetyksen motivaatioasteikon neljä kertaa: vauvan NICU-hoidon ensimmäisenä päivänä, kun heidän vauvansa on kotiutunut, 15 päivää kotiutuksen jälkeen ja kuukautta myöhemmin.
Lisäksi täytetään seurantalomake.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän äidit saavat motivoivaa haastattelupohjaista imetyskoulutusta.
Äidit täyttävät imetyksen itsetehokkuusasteikon ja imetyksen motivaatioasteikon neljä kertaa: vauvan NICU-hoidon ensimmäisenä päivänä, kun heidän vauvansa on kotiutunut, 15 päivää kotiutuksen jälkeen ja kuukautta myöhemmin.
Lisäksi täytetään seurantalomake.
|
Tämä ohjelma sisältää imetysmotivaatiohaastattelun, joka koostuu yhteensä 4 istunnosta, ja imetyskoulutuksen, joka koostuu yhdestä istunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys Self-Efficacy Scale - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Vauvan ensimmäisenä NICU-hoitopäivänä (esitesti), kotiutuksen yhteydessä, 15 päivää kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen.
Asteikon kohteet arvostetaan 1 = "en ole koskaan varma" ja 5 = "Olen aina varma".
Kaikki asteikon kohteet ovat positiivisia.
Pienin pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Asteikkopisteiden nousu osoittaa imetyksen itsetehokkuuden lisääntymistä.
|
Vauvan ensimmäisenä NICU-hoitopäivänä (esitesti), kotiutuksen yhteydessä, 15 päivää kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Imetyksen motivaatioasteikko
Aikaikkuna: Vauvan ensimmäisenä NICU-hoitopäivänä (esitesti), kotiutuksen yhteydessä, 15 päivää kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikkojärjestelmä.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 1="Täysin eri mieltä" ja 4="Täysin samaa mieltä".
Alaulottuvuuksien pisteet lasketaan laskemalla asteikon alaulottuvuuden pisteet keskiarvolla [136].
Asteikon alaulottuvuuden pisteytyksen kasvaessa myös alaulottuvuutta edustava motivaatio kasvaa.
|
Vauvan ensimmäisenä NICU-hoitopäivänä (esitesti), kotiutuksen yhteydessä, 15 päivää kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Addicks SH, McNeil DW. Randomized Controlled Trial of Motivational Interviewing to Support Breastfeeding Among Appalachian Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2019 Jul;48(4):418-432. doi: 10.1016/j.jogn.2019.05.003. Epub 2019 Jun 7.
- Franco-Antonio C, Calderon-Garcia JF, Santano-Mogena E, Rico-Martin S, Cordovilla-Guardia S. Effectiveness of a brief motivational intervention to increase the breastfeeding duration in the first 6 months postpartum: Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Mar;76(3):888-902. doi: 10.1111/jan.14274. Epub 2019 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.04.2024-04/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .